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#59858

Re: Farmas USA

Top 25
anaramos

ACTC

La conferencia de ayer fue buena. La mala noticia es que no dijeron nada de la financiación y, cuando les preguntó un analista, se fueron por los cerros de Úbeda. Tienen 4 millones de cash y 18 de financiación disponible a través de Lincoln. Resumiendo: en 6 meses tenemos que tener algún otro tipo de financiación, pero estoy segura de que si no tuvieran algo pactado no les hubieran dejado pasar al Nasdaq. O hay JV o tirarán de la dilución ya aprobada; lo bueno, que ya está descontada.

Todo lo demás fueron buenas noticias y aclaraciones de varios puntos que nos preguntábamos.

-Finalizado el diseño de los ensayos de fase II de SMD (100 enfermos) y AMD (60 enfermos)

-Ensayo fase II de AMD aprobabo por la EMA, que empezará en el segundo trimestre. Los tres grupos de los ensayos tendrán diferentes niveles de inmunosupresores, dado que la gente con AMD con gente mayor con problemas para tolerarlos

- El ensayo de SMD cuenta con la aprobación de la EMA como "pivotal" y aprobación ATMP (Advanced-therapy-medicinal-product classification)

-La noticia del día: negociación de SPA para la fase II de SMD con la FDA (está claro que el que Langer presidiera el panel de ciencia de la FDA nos da mucha información y seguridad para gestionar correctamente las cuestiones de regulación y papeleo). Cuando se obtenga se empezará el ensayo de SMD. Medirá tanto la ganancia de visión como la mejora de la atrofia de la zona mediante métodos de diágnóstico por imagen.

-Grupo de control para ambos estudios (incluidos en la cifra anterior) por imposición de la EMA y la FDA. Los pacientes entrarán en quirófano, se les sedará y se les hará una pequeña incisión en el ojo, pero no se les practicará la inyección subretinal de las células (oculatación al paciente y también al cirujano). En realidad es una putada para los que reciban el placebo y podríamos debatir la cuestión ética, pero lo que está claro es que esto permitirá que ni el Bastardo ni nadie ponga luego en duda los datos.

- Las dos nuevas patentes de inmunologia recién obtenidas se van a presentar próximamente publicadas con "partner".

El broche final fueron los tres analistas presentes:

-Ted Tenthoff, de Piper Jaffray

http://www.piperjaffray.com/2col.aspx?id=7&analystid=240

- Caroline Corner, Managing Director del equipo del Healthcare Equity Research Team de Cantor Fitzgerald

http://www.thelifesciencesreport.com/pub/htdocs/expert.html?id=5943

http://www.cantor.com/press_releases/Cantor_Fitzgerald__Co_Continues_Expansion_of_Healthcare_Equity_Research_Team.html

-Jason McCarthy, en nombre de Jason Kolbert de Maxim

http://www.maximgrp.com/equity-research/research-team/jason-kolbert/
http://www.maximgrp.com/equity-research/research-team/jason-mccarthy/

http://www.thelifesciencesreport.com/pub/htdocs/expert.html?id=5943

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#59859

Re: Farmas USA

Top 10
framus_morrigan

hombreeeee, el Bastardo

 

http://www.thestreet.com/story/13078249/2/biotech-stock-mailbag-neuralstem-genfit-intercept-amarin.html

 

Vincent L. writes, "Hey Adam hope it's going well for you! Just writing to know if you can update us in your next mailbag about your thought on what's going on withAmarin (AMRN - Get Report) this year? Do you see this as positive or I should take a more neutral point of view and wait to see what happens next?"

Amarin reported fourth-quarter Vascepa sales of $16.5 million, a 17% increase from the third quarter. Vascepa prescriptions grew 11% sequentially. I'd call that slow but steady progress, particularly given low investor expectations for the prescription fish-oil pill. It would be nice to see Amarin reach a $100 million annual run rate with Vascepa in 2015.

The licensing deal for Vascepa in China, Hong Kong and Taiwan reached withEddingpharm brought in $15 million in upfront cash to Amarin. This deal won't result in an immediate uptick in Vascepa sales since Eddingpharm still has to run clinical trials and get the drug approved, but still, any licensing deal is a positive for Amarin.

Ultimately, Amarin's fate will be decided by the outcome of the Vascepa REDUCE-IT cardiovascular outcomes study. Enrollment is on track to complete this year, and an interim analysis will be conducted in 2016 after 60% of events are recorded. For Amarin and its investors, there is nothing more important than the outcome of that interim analysis. The company needs positive results for FDA to expand Vascepa's triglyceride-lowering label. The home-run scenario is REDUCE-IT stopping early for positive efficacy. If the study continues, final analysis won't be ready until 2017-2018.

Amarin shares are on a nice run, up 150% year to date with most of the gains coming since early February. I don't have an explanation for the recent rise in the stock but it could be tied to recognition that the REDUCE-IT interim isn't too far away. I'd expect a lot more investor attention as we get deeper into 2015.

----------------

como que no tienes explicacion para la subida???

Ya esta? No dices mas??? El Bastardo se calla como una perra! Para mi eso es signo BULLISH.

 

AMRN y tambien habla de CUR

 

http://www.rankia.com/foros/bolsa/respuestas/2437438-hemeroteca-biblioteca-farma

#59861

Re: Farmas USA

Top 100
mugiwara

AMRN

Todo lo que sea que esté calladito sin escupir su veneno habitual es bueno en dos sentidos, primero en que no tiene nada en contra para atacar AMRN en estos momentos (si lo tuviera ya nos habría atacado con todo), segundo, que con suerte se ahoga en su propio veneno por no poder soltarlo adecuadamente...

#59863

Re: Farmas USA

Top 100
patoulax

NVAX.

Estoy muy de acuerdo contigo Framus, cuando un tipo así no puede decir nada, cuando usa la callada por respuesta, cuando solo puede tratar de ignorar los hechos porque no le satisfecen eso es muy bullish. Si pudiera arrojar mierda lo haría, sin duda. Auqnue solo fuera por joder. Que se calle ya dice mucho, y bueno de AMRN.

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