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#31449

Re: Farmas USA

Prostaglandina D2

La prostaglandina D2 (o PGD2) es una prostaglandina que se liga al receptor PTGDR, como también al CRTH2.2 3 Es una prostaglandina importante producida por las células cebadas - recluta células Th2, eosinófilos, y basófilos. En los órganos de mamíferos, grandes cantidades de PGD2 son encontradas en el cerebro, en las células cebadas y en ningún otro lugar. Es fundamental para el desarrollo de enfermedades alérgicas tales como el asma.
Efectos[editar]

Causa una contracción en las vías respiratorias bronquiales. La concentración de PGD2 en pacientes de asma es 10 veces más alta que en pacientes de control, especialmente después de ponerse en contacto con alérgenos.
Involucrada en la regulación de reducir la temperatura corporal durante el sueño, y actúa en sentido opuesto a la prostaglandina E2.
Causa la vasodilatación.

ARAY está estudiando ARRY-502, un antagonista CRTh2 oral, como un tratamiento para los pacientes con asma, particularmente aquellos con enfermedad severa. En los modelos preclínicos de la inflamación alérgica, fue encontrado ARRY-502 que tiene actividad anti-inflamatoria alta. Los investigadores de ARRAY también encontraron que ARRY-502 proporciona robusta actividad farmacodinámica, sostenida y se encontró que era bien tolerado por los pacientes de asma en los ensayos de Fase 1. Todos los eventos adversos fueron leves.

En el asma alérgica grave, hay evidencia emergente que sugiere que una mayor presencia de la prostaglandina D2 mediador, o PGD2, y una regulación al alza de CRTh2, el receptor biológicamente relevante para la respuesta alérgica mediada por PGD2, que se expresa en las células inflamatorias, puede desempeñar un importante papel en los síntomas de asma como tos, dificultad para respirar, la función pulmonar más baja y, posiblemente, las exacerbaciones.

Basado en el papel de CRTh2 en la mediación de las acciones de PGD2, los científicos creen que el antagonismo selectivo de CRTh2 presenta una aproximación terapéutica atractiva para el tratamiento de enfermedades alérgicas. Se trata de antagonistas selectivos de CRTh2 en diversas etapas de desarrollo clínico con compuestos que se están evaluando actualmente en estudios de Fase 2 en la rinitis alérgica, el asma y la esofagitis eosinofílica.

#31450

Re: Farmas USA

Pues ahora, 6,14 x 6,34......
Guauuuuuuu.....

ARRY

#31452

Re: Farmas USA

Boulder, Colorado, Julio 23, 2013 / PRNewswire / - Array BioPharma Inc. (NASDAQ: ARRY) anunció hoy los resultados positivos de un estudio doble ciego controlado con placebo, aleatorizado, de fase 2 de leve a moderada asma alérgica persistente ARRY -502, un antagonista CRTh2 oral. ARRY-502 alcanzó la variable principal, una mejora significativa en VEF1, una medida de la función pulmonar obtenida por espirometria que equivale al volumen de aire exhalado del pulmón de manera forzada durante un segundo después de haber tomado aire al máximo . ARRY-502 fue bien tolerado con menos eventos adversos en comparación con el placebo. Estos resultados positivos apoyan el desarrollo continuo de ARRY-502 en el asma alérgica. Array está buscando un socio para desarrollar ARRY-502 en este gran mercado.

El estudio se hizo con 184 pacientes en los Estados Unidos con leve a moderada asma alérgica persistente, una población que representa a más de 12 millones de pacientes en los EE.UU. ARRY-502, con dosis de 200 mg dos veces al día (N = 93 ) durante 4 semanas, mejoró el VEF1 en un 3,9% frente a placebo (N = 91), alcanzando significación estadística (P = 0,02). También se estudió y evaluó una variable predefinida con el valor basal (básico, mínimo) medio de un biomarcador asociado a Th2. Los pacientes en esta población lograron una mayor mejoría en el VEF1 (6,8% frente a placebo, P = 0,008).

Otra variables secundarias de eficacia también alcanzaron significación estadística, entre las cuales podemos citar las siguientes:

- Reducción del agonista beta de acción corta (SABA)
- Control del asma según lo medido por el Cuestionario de Control del Asma (ACQ)
- Mejora de la Capacidad Vital Forzada (FVC)
- Días libres de síntomas durante el tratamiento
- Mejora en Rhinasthma y Asma, según los cuestionarios de calidad de vida (AQLQ)

La frecuencia global de acontecimientos adversos fue menor en el grupo ARRY-502 incluyendo un menor número de exacerbaciones de asma en comparación con el grupo placebo. No hubo eventos adversos graves del tratamiento en los pacientes que recibieron ARRY-502, y todos los eventos adversos relacionados con el tratamiento fueron leves o moderados en gravedad. Un total de 15 (11 en el grupo placebo, 4 en el grupo de ARRY-502) de un total de 184 pacientes abandonaron el estudio temprano, sobre todo debido a las exacerbaciones de asma (5 en el grupo de placebo, 1 en el grupo de ARRY-502).

#31453

Re: Farmas USA

BCRX: con exito fase 1 angiodema hereditario. y financiacion gripe aviar (posible pandemia).
bcrx

#31454

Re: Farmas USA

Jul. 22, 2013 Market Close: $ 5.56
In the drop-down select the time range to see more trades:

Array BioPharma Inc. Pre-Market Trading
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06:45 $ 6.49 High 1,000
06:45 $ 6.46 400
06:44 $ 6.40 400
06:43 $ 6.34 400
06:43 $ 6.30 200
06:06 $ 6.28 200
06:05 $ 6.28 200
06:02 $ 6.22 200
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ARRY

#31455

Re: Farmas USA

ACTC

He encontrado la evolución de los 3 ensayos. He pensado que te interesaría.

25 Patients have been treated to date:
16 Stargardt's (9 in the U.S., 7 in the U.K.)
09 Dry AMD (all in the U.S.)

.Patient Treatment Timeline - ACT Phase I/II Dry AMD and Stargardt Trials
*
*Date Disease Trial Cohort/Patient Dose Location Physician
*==========.=========.=====.==============.====.================.==========
07/12/2011 Stargardt 1 1, 1st patient 50k US:Jules Stein Schwartz
07/12/2011 Dry AMD 2 1, 1st patient 50k US:Jules Stein Schwartz
*
*09/28/2011 - DSMB authorizes proceeding with Trials 1 & 2.
*
01/20/2012 Stargardt 3 1, 1st patient 50k UK:Moorfields Bainbridge
01/24/2012 Stargardt 1 1, 2nd patient 50k US:Jules Stein Schwartz
02/06/2012 Stargardt 1 1, 3rd patient 50k US:Jules Stein Schwartz
04/16/2012 Dry AMD 2 1, 2nd patient 50k US:Jules Stein Schwartz
04/20/2012 Dry AMD 2 1, 3rd patient 50k US:Jules Stein Schwartz
*
*04/24/2012 - DSMB authorizes upping dosage to 100k for patients in U.S. Stargardt's trial
* (Trial 1).
*
06/29/2012 Stargardt 3 1, 2nd patient 50k UK:Moorfields Bainbridge
*
*07/09/2012 - DSMB authorizes upping dosage to 100k for patients in U.S. Dry AMD trial
* (Trial 2).
*
07/11/2012 Stargardt 1 2, 1st patient 100k US:Wills Regillo
07/27/2012 Stargardt 3 1, 3rd patient 50k UK:Moorfields Bainbridge
08/01/2012 Dry AMD 2 2, 1st patient 100k US:Wills Regillo
*
*09/04/2012 - DSMB authorizes the enrollment and treatment of additional patients in its
* dry AMD trial (Trial 2).
*
*10/09/2012 - DSMB authorizes treating the 2nd and 3rd patients of the 100k cell cohort
* in the U.S. trial for Stargardt's (Trial 1).
*
*10/09/2012 - DSMB authorizes treating all 3 patients of the 100k cell cohort in the U.K.
* trial for Stargardt's (Trial 3).
*
10/17/2012 Stargardt 1 2, 2nd patient 100k US:Wills Regillo
10/20/2012 Stargardt 3 2, 1st patient 100k UK:Moorfields Bainbridge
*
*11/01/2012 - DSMB authorizes treating the 2nd and 3rd patients of the 100k cell cohort
* in the U.S. trial for Dry AMD (Trial 2).
*
11/26/2012 Dry AMD 2 2, 2nd patient 100k US:Ma. Eye&Ear Eliott
11/26/2012 Dry AMD 2 2, 3rd patient 100k US:Ma. Eye&Ear? Eliott?
11/26/2012 Stargardt 1 2, 3rd patient 100k US:Wills? Regillo?
12/14/2012 Stargardt 3 2, 2nd patient 100k UK:Moorfields? Bainbridge?
12/14/2012 Stargardt 3 2, 3rd patient 100k UK:Moorfields? Bainbridge?
*
*01/22/2013 - ACT announces that it will start treating patients with better vision (20/100). A
* new cohort (2a) has been added to all trials and will be treated with 100k cells.
*
*03/14/2013 - DSMB authorizes treating the 1st patients of the 150k (3rd) cohorts in the U.S.
* trials for dry AMD and Stargartd's and the U.K. trial for Stargardt's.
*
*03/14/2013 - DSMB authorizes treating patients in cohort 2a of both U.S. trials for dry AMD
* and Stargardt's with 100k cells.
*
03/26/2013 Dry AMD 2 3, 1st patient 150k US:? ?
03/27/2013 Stargardt 1 3, 1st patient 150k US:Bascom Palmer Lam?
04/11/2013 Stargardt 1 2a,1st patient 100k US:Wills Maguire
04/19/2013 Stargardt 3 3, 1st patient 150k UK:? ?
05/22/2013 Dry AMD 2 2a,1st patient 100k US:(Confirmed by M. Vincent)
07/17/2013 Stargardt** 1 2a,2nd patient 100k US:(Confirmed via PR)
07/17/2013 Dry AMD** 2 2a,2nd patient 100k US:(Confirmed via PR)
*
*07/17/2013 - DSMB authorizes treating the remaining patients in cohort 3 of all three trials.

Organizados por ensayo queda así:

.Patient Treatment Timeline - ACT Phase I/II Dry AMD and Stargardt Trials
*
*Date Disease Trial Cohort/Patient Dose Location Physician
*==========.=========.=====.==============.====.================.==========
07/12/2011 Stargardt 1 1, 1st patient 50k US:Jules Stein Schwartz
01/24/2012 Stargardt 1 1, 2nd patient 50k US:Jules Stein Schwartz
02/06/2012 Stargardt 1 1, 3rd patient 50k US:Jules Stein Schwartz
07/11/2012 Stargardt 1 2, 1st patient 100k US:Wills Regillo
10/17/2012 Stargardt 1 2, 2nd patient 100k US:Wills Regillo
11/26/2012 Stargardt 1 2, 3rd patient 100k US:Wills? Regillo?
03/27/2013 Stargardt 1 3, 1st patient 150k US:Bascom Palmer Lam?
04/11/2013 Stargardt 1 2a,1st patient 100k US:Wills Maguire
07/17/2013 Stargardt** 1 2a,2nd patient 100k US:(Confirmed via PR)

07/12/2011 Dry AMD 2 1, 1st patient 50k US:Jules Stein Schwartz
04/16/2012 Dry AMD 2 1, 2nd patient 50k US:Jules Stein Schwartz
04/20/2012 Dry AMD 2 1, 3rd patient 50k US:Jules Stein Schwartz
08/01/2012 Dry AMD 2 2, 1st patient 100k US:Wills Regillo
11/26/2012 Dry AMD 2 2, 2nd patient 100k US:Ma. Eye&Ear Eliott
11/26/2012 Dry AMD 2 2, 3rd patient 100k US:Ma. Eye&Ear? Eliott?
03/26/2013 Dry AMD 2 3, 1st patient 150k US:? ?
05/22/2013 Dry AMD 2 2a,1st patient 100k US:(Confirmed by M. Vincent)
07/17/2013 Dry AMD** 2 2a,2nd patient 100k US:(Confirmed via PR)

01/20/2012 Stargardt 3 1, 1st patient 50k UK:Moorfields Bainbridge
06/29/2012 Stargardt 3 1, 2nd patient 50k UK:Moorfields Bainbridge
07/27/2012 Stargardt 3 1, 3rd patient 50k UK:Moorfields Bainbridge
10/20/2012 Stargardt 3 2, 1st patient 100k UK:Moorfields Bainbridge
12/14/2012 Stargardt 3 2, 2nd patient 100k UK:Moorfields? Bainbridge?
12/14/2012 Stargardt 3 2, 3rd patient 100k UK:Moorfields? Bainbridge?
04/19/2013 Stargardt 3 3, 1st patient 150k UK:? ?

**The disease being treated was not announced, so it is assumed
that one patient in each 2a cohort was treated.

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#31456

Re: Farmas USA

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