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Mancolepanto 04/03/26 10:21

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Yo no sé si es muy complicado porque lo desconozco.Un buen trabajo de investigación sería ver las aprobaciones condicionales en oncología en los últimos 5 años por parte de la EMA y ver si alguna de ellas tenían tamaños muestrales pequeños.

Mancolepanto 04/03/26 09:41

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Para aprobación directa (estadística) no nos da porque el ensayo era muy ambicioso (obligado por financiación) y se planteaba para población global.Por beneficio clínico no sería descartable porque ya tenemos datos de eficacia sólidos en fase 3 -y anteriores-.El gran inconveniente es el tamaño muestral del subgrupo metilados en nuestro estudio. En un ensayo con 200-250 pacientes metilados sería muchísimo más optimista de aprobación condicional ya.

Mancolepanto 03/03/26 18:08

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Hola Yanico.Poco novedoso puedo aportar yo.- Es un medicamento experimental muy seguro.- Parece tener eficacia en un subgrupo muy importante (subgrupo metilados).- Vía administración muy cómoda y bien tolerada.- Alternativas de tratamiento muy pobres(Temozolomida) o con calidad vida muy deficiente (TTFields de Novoccure).+ Como aspecto negativo que el tamaño muestral es ridículo.Es un hito mayúsculo aprobar un medicamento oncológico. Más aún en una de las indicaciones más agresivas que existen. Y Laminar y su tecnología ya han demostrado eficacia. Queda cuantificar y confirmar esa eficacia pero la empresa puede estar muy orgullosa de lo que está haciendo.

Mancolepanto 02/03/26 07:38

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

https://seom.org/seomcms/images/stories/Informes_SEOM/IEV_Optune.pdf

Mancolepanto 02/03/26 07:37

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Gracias por el aporte .1609/trimestre nos da una cifra de 6436/año.Es difícil conocer la cifra exacta de nuevos diagnticados por año en EEUU pero yo creo recordar que entre 15.000 y 20.000.Esos 6436 no son sólo de EEUU pero nos puede dar una idea.

Mancolepanto 12/12/25 18:46

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Alguien lo puede pasar?O donde se puede conseguir?

Mancolepanto 03/12/25 19:53

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Competidor.

Mancolepanto 03/12/25 18:01

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Esos resultados son muy buenos.Meten +45% en OS en población total.

Mancolepanto 24/11/25 08:07

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Muy interesante Dashboard.Gracias por el aporte.

Mancolepanto 23/11/25 11:06

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Buenos días a todos.Hoy traigo un nuevo ensayo clínico denominado RESTORE.El sponsor es Nuvox, empresa privada americana.El ensayo es un fase 2 con 93 participantes. Doble ciego, aleatorizado. Enrrolamiento 2:1Están presentando póster con resultados en "2025 Society for Neuro-Oncology (SNO) Annual Meeting in Honolulu" que se está celebrando este mismo fin de semana.Si alguien consigue info, que la comparta, por favor.Os dejo algo de info:https://www.nuvoxtherapeutics.com/_files/ugd/526023_4e644ec9e5d840a58a7b140d0704c264.pdfTambién es interesante su colaboración con FYR Bio para avanzar en el diagnóstico de GBM mediante biopsia líquida.Buen domingo!