No le daría mayor importancia: 1 suicidio entre 214 pacientes, en tratamiento por cáncer de páncreas... no creo que sea significativo. Pero bueno es saberlo, por si alguien más lo menciona o aparece en más sitios...
S2
BUEN FINDE A TOD@S
Habrá que estar atentos!!!!
Buen fin de semana a todos!!!
These new results are very supportive of our prior findings and suggest that TH-302 may have broad therapeutic potential in addressing the unmet medical need of treating cancer cells residing in the hypoxic compartment of tumors. We are grateful to AACR for the opportunity to present this data at their annual meeting while we continue to focus on advancing TH-302 in pancreatic cancer, as well as soft tissue sarcoma with our ongoing Phase 3 trial."
Estos nuevos resultados son un gran apoyo de nuestros hallazgos previos y sugieren que la TH-302 puede tener un potencial terapéutico amplio para abordar la necesidad médica no satisfecha de tratar las células cancerosas que residían en el compartimiento de la hipoxia de tumores. Estamos muy agradecidos con AACR por la oportunidad de presentar estos datos en su reunión anual, mientras continuamos concentrándonos en el avance de TH-302 en el cáncer de páncreas, así como sarcoma de tejidos blandos con nuestro curso de Fase 3 del estudio. "
el usuario de twitter gekkowires, menciona la informacion y es muy critico con el tratamiento del PFS......
Pegale un ojo y comentamos
Acaban de publicar este reportehttp://www.marketwatch.com/story/threshold-pharmaceuticals-announces-detailed-results-from-positive-phase-2b-trial-of-th-302-in-pancreatic-cancer-at-aacr-annual-meeting-2012-03-30
a groso modo y con mi inglés, mas de lo mismo hasta el AACR
Resultados
La mediana de PFS fue de 5,6 meses para los pacientes agrupados tratados con gemcitabina en combinación con el TH-302, ya sea en 240 mg/m2 o 340 mg/m2 en comparación con 3,6 meses para los pacientes tratados con gemcitabina sola. El índice de riesgo comparando el PFS-302 TH combinada de gemcitabina sola fue de 0,61 (intervalo de confianza 95%: 0,43 - 0,87), que fue estadísticamente significativa (p = 0,005). La mediana de PFS fue de 6,0 meses en el grupo de 340 mg/m2. La tasa de respuesta en los brazos de combinación combinados fue del 22% frente al 12% en el grupo de gemcitabina sola, con una tasa de respuesta del 17% en el grupo de 240 mg/m2 y el 27% la tasa de respuesta en el grupo de 340 mg/m2. Una dependencia de la dosis similar fue reportado en el suero de CA19-9 niveles.
Se observó una mayor exposición al fármaco en los grupos de combinación con una mediana de 4 ciclos recibidos con gemcitabina sola en comparación con 5 ciclos en el grupo de 240 mg/m2 y los ciclos de 6 en el grupo de 340 mg/m2. El perfil de seguridad de combinación fue consistente con el estudio anterior de este régimen de combinación. Al igual que en el estudio que los efectos tóxicos, la piel y la mucosa y mielosupresión fueron TH-302 dependiente de la dosis y en consonancia con estudios previos y no dar lugar a un aumento de interrupciones debidas a eventos adversos. Las dosis utilizadas en el estudio 404 fueron inferiores a la dosis máxima tolerada de un solo agente de TH-302, que se estableció con anterioridad a 575 mg/m2. La incidencia de grado 3/4 trombocitopenia y neutropenia de grado 3/4 fue significativamente mayor en los brazos y la combinación más alta en el grupo de 340 mg/m2. Los abandonos por efectos adversos fueron más bajas en el grupo de 340 mg/m2.
Una actualización de los datos de eficacia y seguridad del estudio, incluidos los datos sobre la supervivencia global, se espera que sea lanzado a finales de este año.
Acerca del cáncer de páncreas
El cáncer de páncreas es una neoplasia maligna del páncreas con las opciones actuales de tratamiento incluyen cirugía, radioterapia y quimioterapia. Gemcitabina como agente único o en combinación con otros tratamientos es el agente más comúnmente utilizado la quimioterapia en pacientes con cáncer pancreático avanzado. Se estima que aproximadamente 279.000 casos de cáncer de páncreas fueron diagnosticados en todo el mundo en 2008. El cáncer de páncreas es la cuarta causa más común de muerte por cáncer tanto en los Estados Unidos e internacionalmente. La American Cancer Society estima que 44,030 personas fueron diagnosticadas con cáncer de páncreas en los Estados Unidos en 2011, y aproximadamente 37.660 personas murieron de la enfermedad.
Sobre TH-302
TH-302 es una droga de la hipoxia-dirigida que se cree que se activa bajo condiciones de hipoxia del tumor, una característica de muchas indicaciones de cáncer. Las áreas de bajos niveles de oxígeno (hipoxia) dentro de los tejidos son comunes en muchos tumores sólidos debido a la insuficiente crecimiento del vaso sanguíneo. De manera similar, la médula ósea de los pacientes con tumores hematológicos También se ha demostrado, en algunos casos, para ser extremadamente hipóxico.
TH-302 se ha investigado en más de 600 pacientes en fase 1/2 ensayos clínicos hasta la fecha en un amplio espectro de tipos de tumores, tanto como monoterapia y en combinación con los tratamientos de quimioterapia y otros medicamentos contra el cáncer dirigidos. Umbral tiene varios ensayos clínicos adicionales en curso, el más avanzado de lo que es un estudio pivotal Fase 3 evaluar TH-302 en combinación con doxorrubicina en comparación con la doxorrubicina sola en pacientes con sarcoma de tejidos blandos, y completó recientemente un ensayo de fase 2b de TH-302 en combinación con gemcitabina en comparación con gemcitabina sola en el cáncer de páncreas. En febrero de 2012, Umbral firmado un acuerdo global con Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, para co-desarrollar y comercializar TH-302.
Acerca de Threshold Pharmaceuticals
Umbral es una compañía biotecnológica centrada en el descubrimiento y desarrollo de fármacos dirigidos a la hipoxia tumoral, la condición de bajos niveles de oxígeno se encuentran en microambientes de la mayoría de los tumores sólidos, así como el hueso de la médula de algunas neoplasias hematológicas. Este enfoque ofrece un amplio potencial para tratar una variedad de cánceres. Dirigiéndose selectivamente a las células tumorales, estamos construyendo una cartera de medicamentos que prometen ser más eficaces y menos tóxicos para los tejidos sanos que los convencionales de medicamentos contra el cáncer. Para obtener información adicional, por favor visite nuestro sitio web (www.thresholdpharm.com).
Forward-Looking Statements
Excepto las declaraciones de hechos históricos, las declaraciones en este comunicado de prensa son declaraciones prospectivas, incluyendo declaraciones con respecto a la capacidad potencial de TH-302 para tratar el cáncer, ensayos clínicos planificados y los resultados esperados y los posibles usos terapéuticos y los beneficios de la TH-302. Estas declaraciones implican riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los expresados en tales declaraciones prospectivas. Los riesgos potenciales e incertidumbres incluyen, pero no se limitan a, la capacidad de Umbral para inscribirse o completar sus ensayos clínicos previstos, el tiempo y los gastos necesarios para llevar a cabo estos ensayos clínicos y analizar los datos, si estos ensayos confirman los resultados de los ensayos previos y los estudios preclínicos, el potencial de efectos secundarios asociados con TH-302, las cuestiones que surjan en el proceso de regulación o de fabricación y los resultados de tales ensayos clínicos incluyendo temas de seguridad de productos y resultados de eficacia. información adicional sobre estos y otros riesgos se incluye en los "Factores de Riesgo" en el umbral de Informe Anual en el Formulario 10-K, que se ha presentado ante la Securities and Exchange Commission el 15 de marzo de 2012 y está disponible desde el sitio web de la SEC (www.sec.gov) y en nuestra página web (www.thresholdpharm.com), bajo la título "Los inversionistas." No asumimos ninguna obligación de actualizar ninguna declaración a futuro realizadas en este comunicado de prensa.
Está tarde Enola me ha dicho esto:
Si pasa de 9.60 hay short sqeeze
Un saludo,
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Perfecto.
Saludos a los dos y que tengáis buen fin de semana
