Hoy en un día histórico. Novavax tiene su primera vacuna aprobada y va a empezar a ingresar dinero por ello. La aprobación en Indonesia es un hito para la compañía y va a ser la primera de toda las que están por llegar. Señoras y señores. Hoy comienza una nueva era.
Por cierto independientemente de las cotizaciones presentes y futuras,aparte de felicitar a todos, felicidades por tu Fe Pat,se q eso da una satisfaccion alta.
"Indonesia is a member of the Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), a non-binding co-operative arrangement between more than 50 regulatory authorities, including those in the U.S., United Kingdom, European Union, Australia and Canada, in the field of Good Manufacturing Practice (GMP) of medicinal products for human or veterinary use. PIC/S aims at harmonizing inspection procedures worldwide through the development of common standards in the field of GMP and at facilitating cooperation and networking between competent authorities, regional and international organizations, thus increasing mutual confidence."
Esto es clave. Las vacunas fabricadas por SII van a ser autorizadas en su totalidad por todas las agencias a las que se ha mandado solicitud de EUA. En la próxima llamada de esta semana darán más detalles de este punto, pero mi conclusión es que primero solicitan con todo el stock acumulado por SII estos meses y después pasarán a solicitar la aprobación con las demás fábricas. SII no habrá realizado modificaciones en los procesos productivos y habrán conseguido tener una pureza y calidad sostenida desde hace meses. Las demás fábricas han modificado procesos (vimos que Novavax no definió con Malbion las GMP hasta octubre de este año) y tardarán más en demostrar la consistencia en el producto final.
EDITO: llevamos 490K en volumen de PM. Tercer mayor movimiento en todo el Nasdaq.
Parece que llevará su tiempo el que vayamos a ver reflejado un precio objetivo en la cotización, pero la primera piedra ya está puesta, no hay vuelta atrás. Los futuribles se empiezan a transformar en hechos. Y no olvidemos que Indonesia tiene casi 300M de habitantes.
Gracias pat e investing por toda la info y el tiempo invertidos en ayudar; framus, por empezar este foro ejemplar. Draghinibal, juanmuran...todos en realidad, que en definitiva, todos los que participais hacéis este foro grande. Enhorabuena...y paciencia.
Hay que marcar este día y celebrar el 1 de Noviembre como el de la nueva era para Novavax :)
Me escama esto: Novavax has now completed the submission of all modules required by Health Canada and EMA for the regulatory evaluation of NVX-CoV2373, the company's recombinant nanoparticle protein-based COVID-19 vaccine with Matrix-M™ adjuvant. The final step to completing the application in the European Union will be an invitation from EMA to file for Conditional Marketing Authorization.
¿La autorización que van a recibir de la EMA va a ser una CMA en lugar de una EUA? ¿El proceso será más lento?
Es lo que están haciendo en Europa con todas las vacunas. EUA es un poco diferente, el CMA garantiza un año de uso mientras el EUA es solo mientras la emergencia se mantiene. Hay otras diferencias, pero lo que importa es que es la ruta que están siguiendo con las vacunas.
