#16561
#16562
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
#16563
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Entrevista con Mabion. Por lo que he leído el medio donde se publica es el "oficial" hacia el exterior de Polonia.
2 biorreactores 2500L. Acuerdo comercial por determinar. Produción esperada en en julio.
Segunda fase, van a añadir 12 nuevos biorreactores (no serán todos para la vacuna de Novavax).
De IV:
https://www.thefirstnews.com/article/polish-biotech-outfit-teams-up-with-us-pharma-to-produce-covid-vaccine-20325
2 biorreactores 2500L. Acuerdo comercial por determinar. Produción esperada en en julio.
Segunda fase, van a añadir 12 nuevos biorreactores (no serán todos para la vacuna de Novavax).
De IV:
https://www.thefirstnews.com/article/polish-biotech-outfit-teams-up-with-us-pharma-to-produce-covid-vaccine-20325
Not much breaking news in this audio interview but a little more insight and a grounded discussion into the behind the scenes development of future manufacturing capacity in Poland.
Mabion and NVAX started discussion the end of last year on a process that normally would take years, but Mabion has received Polish Development funds to double their business with the addition of two new bio-reactors. They have plans to put up a new building in the near future with more than a dozen new bio-reactors to manufacture vaccines and other products. Based on discussions with NVAX they expect to have little excess capacity due to expected high demand, including from variant strains.
They expect production of vaccines to begin around July. Right now, they are in a technology transfer stage and then will make the first batch.
As for NVAX approvals, normally it takes 45-75 days in Europe after rolling reviews, so, and he said he had only publicly available info, he is guessing “we are literally days or weeks away from go ahead.”
(Rolling view started Feb. 4 so, based on above, that puts us in March 15- April 15 timeframe)
#16564
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
#16565
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
El Senado aprueba el plan de ayudas covid19.
https://edition.cnn.com/2021/03/05/politics/senate-covid-relief-vote-a-rama/index.html
https://edition.cnn.com/2021/03/05/politics/senate-covid-relief-vote-a-rama/index.html
#16566
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
#16568
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
J&J está muy por debajo de los competidores.
Moderna, Pfizer y Novavax definieron una prueba de PCR positiva para tos más como suficiente para contar hacia sus criterios de valoración primarios, mostrando una eficacia del 94%, 95% y 96% en la prevención de la tos y una prueba de PCR positiva.
Las definiciones de J&J eran un poco diferentes.
El ensayo de J&J definido:
COVID-19 MODERADO
como una prueba de PCR positiva más al menos uno de los siguientes:
evidencia de neumonía
La trombosis venosa profunda
dificultad para respirar o:
saturación anormal de oxígeno en sangre superior al 93%
frecuencia respiratoria ≥20
dos o más síntomas sistémicos sugestivos de COVID-19.
COVID-19 SEVERO
como una prueba de PCR positiva más al menos uno de los siguientes:
signos compatibles con una enfermedad sistémica grave
ingreso a una unidad de cuidados intensivos
insuficiencia respiratoria
choque
insuficiencia orgánica o muerte
entre otros factores
La vacuna de J&J tiene una eficacia del 65% para prevenir enfermedades moderadas. Eso significa que el 35% todavía desarrolló evidencia de neumonía, trombosis venosa profunda, dificultad para respirar o saturación anormal de oxígeno en sangre por encima del 93%, o frecuencia respiratoria ≥20); o dos o más síntomas sistémicos que sugieran COVID-19. Más de 1/3 de los pacientes aún desarrollan evidencia de neumonía, trombosis venosa profunda, dificultad para respirar o saturación anormal de oxígeno en sangre por encima del 93%, o frecuencia respiratoria ≥20); o dos o más síntomas sistémicos que sugieran COVID-19. Ninguno de estos síntomas debe considerarse insignificante y puede dejar a los pacientes con discapacidades físicas y mentales permanentes.
Moderna, Pfizer y Novavax tuvieron menos del 4-6% de los pacientes que desarrollaron algún síntoma.
La vacuna de J&J tiene una eficacia del 85% en la prevención de enfermedades graves: enfermedad sistémica grave, ingreso en una unidad de cuidados intensivos, insuficiencia respiratoria, shock, insuficiencia orgánica. El 15% de las veces no previno enfermedad sistémica grave, ingreso en una unidad de cuidados intensivos, insuficiencia respiratoria, shock, insuficiencia orgánica. Ninguno de estos síntomas debe considerarse insignificante y puede dejar a los pacientes con discapacidades físicas y mentales permanentes.
El título de un artículo reciente decía:
J&J COVID-19 Vax eficaz contra enfermedades graves
- Pero la eficacia general está muy por debajo de la competencia
Pero, ¿cómo se vería si dijera:
J&J COVID-19 Vax eficaz contra enfermedades graves
- Pero la eficacia general está muy por debajo de la competencia
Entiendo que en el estudio de J&J nadie murió en el estudio de J&J y eso es genial, pero la muerte es un punto final nebuloso por una variedad de razones, a saber, que nuestra capacidad para prevenir la muerte por Covid19 ha mejorado dramáticamente.
Anthony Fauci, MD, dijo en una rueda de prensa que si no hubiera habido candidatos a vacunas que mostraran una eficacia del 94% y del 95%, "uno habría dicho que este [72% de eficacia] era un resultado absolutamente espectacular". Todo lo que puedo decir con respecto a esta declaración es ¿Realmente?
Entiendo que queremos vacunar al público lo más rápido posible, ¡pero el público necesita saber cuán protegidos están!
La vacuna Novavax, basada en las pruebas de PCR, fue del 95,6% frente a la cepa COVID-19 original y del 85,6% frente a la cepa variante del Reino Unido en el análisis post-hoc. Los datos de Novavax sugieren que una infección previa con COVID-19 puede no proteger completamente contra la infección posterior por la variante de escape de Sudáfrica. La variante sudafricana incluye múltiples mutaciones en la proteína de pico de coronavirus. Novavax está desarrollando una dosis de refuerzo y / o una vacuna bivalente combinada para las nuevas cepas, y probará estas nuevas vacunas en el segundo trimestre de 2021.
#16569
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
En la carrera por las vacunas, David ha ganado a Goliat
El 28 de enero, la empresa informó de que su vacuna tiene un 89% de efectividad contra la mutación británica del virus, que es un 50% más mortífera que la anterior, y del 49% contra la sudafricana, la más resistente a las vacunas. Novavax espera que su vacuna sea aprobada en Gran Bretaña en abril, en EEUU en mayo y, después, en la UE, Canadá, Australia y Nueva Zelanda. La gran ventaja de este producto es que, según algunos estudios, podría provocar una inmunización de por vida. Y, de paso, generar unos ingresos de 5.000 millones de dólares (4.200 millones de euros) a la empresa.
#16570
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
#16571
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
#16572
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
#16573
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
#16574
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Jodo, no dan una.
#16575