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Farmas USA

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#29297

Re: Farmas USA

http://www.4-traders.com/VENAXIS-INC-12220187/news/Venaxis-Inc-JAMA-Pediatrics-Study-Highlights-Cancer-Risk-Associated-with-CT-Scans-17021211/

esta supongo,

Ahora entiendo la bajada relampago a 1,22 para levantar algun stop ...

voy a dejar orden de nuevo en 1,25 y si entra pues bien y sino aun tengo un paquete en 1,35

APPY

#29298

Re: Farmas USA

Enhorabuena Framus. Que todo salga bien.
Lo mismo digo, Emilio, pero tú ya tienes algo más de experiencia ;)
Saludos.

#29300

Re: Farmas USA

Enhorabuena campeón!!

#29301

Re: Farmas USA

pues vaya.Dejé la semana pasada orden en 1.25 en el broker donde tengo la cartera LP (realmente es donde tenia algo de cash, porque el de cfd va al limite), voy a mirar pensando que habia entrado y veo que me caducó el martes.Asi que me he quedado fuera.He vuelto a colocar la orden , ya veremos.
APPY

#29302

Re: Farmas USA

NWBO, acerca del nuevo estudio iniciado...
Se trata de una Fase I/II con DCVax, para todos los tumores sólidos, que comenzará con una fase I en la que se escalará la dosis de DC Vax directo. Para la mayoría de los medicamentos oncológicos, la Fase I tiene por objeto determinar la dosis máxima tolerable que se puede dar antes de resultar perjudicial. Si DC Vax directo es comparable a los otros tres tratamientos con células dendríticas - (de Dendreon DNDN ) Provenge, de ImmunoCellular ( IMUC ) TIC-107 y CC del noroeste Vax-L, tendrá efectos secundarios muy modestos para que la evaluación de los diferentes niveles de dosis se ser centrado principalmente en la determinación de la eficacia terapéutica en lugar de la dosis máxima tolerada.

El objetivo principal de la Fase I será determinar el número correcto de células a administrar. La dosificación se iniciará a las 2 millones de células por dosis y será posteriormente incrementado a 6 millones y finalmente 15 millones de células. En los fármacos convencionales, por lo general, hay un aumento en la eficacia al aumentar la dosis, pero esto puede o no puede ser el caso con las terapias inmunes. En el caso de DC Vax-L, se ensayaron 5 millones y 10 millones de células. La eficacia se parecía a la mitad de una curva en forma de campana en la que las dosis de 1 y 5 millones de dólares fueron igual de efectivos y la eficacia en realidad disminuyeron en 10 millones de células. Hay varios puntos de vista sobre por qué esto puede ser el caso, incluyendo que la administración de un mayor número de células a la vez crea un efecto de desplazamiento en la zona del sitio de la inyección, lo que interfiere con el funcionamiento óptimo de las células.

La piedra angular del tratamiento del cáncer curativo es la extirpación quirúrgica del tumor primario a menudo seguida de radiación o terapia con medicamentos. En la Fase I se procederá a inscribir a los pacientes que tienen un número de diferentes tipos de tumores sólidos inoperables (son pacientes desesperados) y pasarán por cohortes de unos seis pacientes cada uno. La mayoría de estas pacientes pueden ser aquellos cuyos cánceres han metastatizado hasta el punto de que la escisión quirúrgica no es factible o se piensa que es inútil. Estos pacientes recibirán dosis crecientes de células que van 2.000.000-6.000.000 y 15.000.000. El régimen de tratamiento requiere un tratamiento en el día 0, 1 semana, 2 semanas, 16 semanas y 32 semanas potencialmente dependiendo de la respuesta del tumor. La compañía cree que los resultados en la mayoría de los pacientes pueden ser determinados por semana 8 o 16.

La compañía ha indicado que tiene el objetivo de incluir al menos un número mínimo de pacientes para cada uno de los cuatro tipos de cáncer, además de un grupo adicional de pacientes con diversos cánceres diversos. Así, el estudio tendrá como objetivo tratar seis pacientes con cáncer de hígado, seis con melanoma, seis con cáncer de páncreas, y doce con cáncer de colon, más seis diversos. Habrá dos variables clave en el juicio, el número de células recibidas por los pacientes y el tipo de cáncer que tienen. La dosis de células dendríticas dadas para cada cáncer tendrá un grado de aleatoriedad.

La etapa del estudio de Fase II se procederá tan pronto como la fase I etapa es hecho - la compañía no tiene que volver a la FDA para iniciar la Fase II. La etapa de la Fase II como ahora previsto se concentrará en 24 pacientes con cáncer de colon que se les dará la dosis más efectiva según lo determinado en la Fase I. El punto final de la prueba será la regresión del tumor que ha sido la base más frecuente en la que aceleró la aprobación de productos se les ha dado por la FDA. La inyección de células es guiada por la imagen directamente en la lesión del cáncer. Tenga en cuenta que estos tumores son inoperables por lo que puede haber diseminado ampliamente por todo el cuerpo, incluyendo el cerebro. La inyección puede administrarse en los sitios de tumores primarios o en metástasis o ambos.

Habrá dos valiosas observaciones que se pueden hacer en la final de la prueba. Se dará una visión de o tal vez la prueba del principal sobre si DC Vax directo trabaja en diversos tumores sólidos. El otro será una cantidad significativa de datos de 36 pacientes con cáncer de colon que podrían ser la base para un diseño de ensayo de Fase III.

La compañía cree que va a ver algunos resultados iniciales de los pacientes en forma permanente en el Q3 y Q4 de este año de la Fase I de los componentes de la prueba y podría tener consecuencias para el componente de la segunda fase en el 2T de 2014. La inscripción se espera de los pacientes con tumores inoperables a ser relativamente rápida. De hecho, la compañía dice que ha sido inundado con peticiones del paciente y del médico para participar en la Fase I etapa. Anticipan una rápida inscripción y la reducción del tumor se podía ver uno o dos meses después de comenzar el tratamiento.

La compañía está muy entusiasmada con los resultados observados en los estudios pre-clínicos de ratón, pero no ha habido ningún estudio hasta el momento en los seres humanos. Basado en la experiencia pasada, los inversionistas son muy cautos o incluso cínico sobre la extrapolación de datos de animales a humanos. A medida que la empresa reconoce fácilmente, curar el cáncer en ratones ha sido mucho más fácil de curar el cáncer en los hombres. Los escépticos e incluso los optimistas se preguntan por qué la experiencia con DC Vax directo podría ser diferente.

Los estudios pre-clínicos se realizaron en ratones que fueron inyectados con células tumorales que causa cáncer. Cuando se trata con DC Vax directo, rendimiento muy consistente e impresionante fue visto a través de múltiples tipos de tumores; 80% a 100% de los animales en los diferentes grupos de prueba erradicaron todos los tumores en su cuerpo. Estos incluyen tumores grandes en relación con el peso corporal. Después de estos ratones fueron tratados con éxito, 60 días más tarde fueron re-inyectados con células tumorales y, curiosamente los cánceres no volvieron a establecerse, lo que sugiere que no había memoria inmunitaria.

#29303

Re: Farmas USA

ARRY....

Event:

Wells Fargo Securities Research and Economics 2013 Healthcare Conference

Presenter:

Ron Squarer, Chief Executive Officer

Date:

Wednesday, June 19, 2013

Time:

9:15 a.m. Eastern Time

Location:

InterContinental Hotel, Boston, MA

Webcast:

www.arraybiopharma.com

#29304

Re: Farmas USA

Gracias, y también por los mulatos. Aunque yo me apaño con lo que haya.
@Sagiter, te voy a llamar Sagerao. :)

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

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