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Anramas

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Anramas 22/09/16 16:27
Ha respondido al tema Farmas USA
DRRX Hola, Piensas que irá mal el PDUFA??, creo que es la 3a vez que presentan el Remoxy, entiendo que si lo vuelven a presentar debe ser porque esperan que esta vez salga bien, no?. Muchas gracias, suerte, Toni
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Anramas 15/09/16 10:06
Ha respondido al tema Farmas USA
NVAX Buenos días, en cuanto al estudio del que hablabamos el otro día, el que generó debate sobre una posible fase 4 (que no puede ser al no estar comercializada la vacuna), he estado buscando algo de info y me he encontrado con este documento: https://www.pharmamedtechbi.com/~/media/Images/Publications/Archive/The%20Pink%20Sheet/68/011/00680110013/060313_pandemic_vaccine_guidance.pdf Es un documento sobre la gripe pandémica, y no sé si sería aplicable al RSV, pero supondremos que sí :). Mi nivel de inglés es regular, pero he leido el documento y me ha llamado la atención el apartado C de aprobación acelerada. Fijaros que define unas condiciones para una aprovación acelerada, y uno de los puntos es “Post marketing confirmatory studies”, podría ser que el estudio del que hablabamos el otro día sea en previsión de una aprobación acelerada?? Que tengan previsto solicitarla conjuntamente con la publicación de los datos de Ph III?? Suerte, Toni.
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Anramas 23/06/16 08:08
Ha respondido al tema Farmas USA
NVAX Buenos días, hoy hay reunión de ACIP (ADVISORY COMMITTEE ON IMMUNIZATION PRACTICES) donde uno de los puntos, el primero del día, trata sobre RSV Vaccine Adults, veremos que se dice de NVAX, si es que se dice algo que entiendo que sí porque tenemos una fase III a punto (unos meses) de liberar datos. http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/agenda-archive/agenda-2016-06.pdf Suerte, Toni.
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Anramas 21/06/16 09:36
Ha respondido al tema Farmas USA
Buenos días, Me presento, soy Toni y os sigo diariamente aunque hasta hoy no me he decidido a poner nada. Soy asiduo de Nasdaqlandia y algunos de los que estáis por aquí ya me conocéis. Revisando el documento del PRIME parece que queda claro que se ha denegado, ya que aparece en la página (p.3) "Eligibility denied" del pdf: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Annex_to_CHMP_highlights/2016/06/WC500207736.pdf El motivo de la denegación ni idea, y tampoco se indica que la petición fuera de Novavax, igual es de otra empresa. De todas maneras creo que no ha tenido ningún efecto negativo, ya que el documento es del 1 de junio. Suerte, Toni.
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Anramas 20/08/09 10:46
Ha respondido al tema Bancos con Visa electron
Aquí teneis las características de la VISA Electron http://www.visaeurope.es/visaparacomercios/funcionamiento/tarjetapresente/reconocerelectron.jsp Saludos, Toni.
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