Farmas USA

A que se debió la caida de hace un par de meses?

Muchas gracias!

¿Existe una oportunidad con Tranzyme
Después de la acción cae más del 75%?
El 15 de noviembre, las acciones de Tranzyme Inc. ( TZYM ) se desplomaron un 75 por ciento de $ 3.97 a 95 centavos de dólar después de que la compañía anunció su tratamiento gastroparesia diabética TZP-102 falló en una fase clínica 2 tria l. Después de haber sido degradado por varios analistas, la acción cayó de nuevo el 16 de noviembre a un mínimo histórico de 80 centavos de dólar.

El movimiento fue rápido y furioso. Aunque sólo 1.300 acciones Tranzyme cambió de manos el 13 de noviembre, la noticia del juicio no vio aumento de volumen a compartir 5.324.600 acciones que cambiaron de manos el 15 de noviembre, y un adicional de 1.605.200 acciones que se negocian en 16 de noviembre.

El Triangle Business Diario informó que cuatro mayores inversores institucionales Tranzyme perdió más de $ 40 millones en papel cuando el mercado cierra el Viernes, Noviembre 16, con la bolsa de Tranzyme a 80 centavos. Mayor inversor institucional de Tranzyme, Baker Hermanos Asesores, sufrió la mayor pérdida de $ 13,8 millones en el papel. El lunes, 19 de noviembre parecía que lo peor puede haber terminado cuando la población experimentó un ligero golpe. El martes, la acción se hundió más de un 12% para cerrar en 73 centavos.

El 16 de noviembre Genuity Canaccord Tranzyme rebajó hasta mantener desde comprar y cortar su precio objetivo hasta los 1,50 dólares por acción de $ 7 por acción. JMP Securities rebajó las acciones de Tranzyme de una calificación promedio del mercado para realizar un mercado de características. Stifel Nicolaus rebajó las acciones de Tranzyme a partir de una recomendación de compra a una bodega de rating.BMO Capital Markets rebajó las acciones de Tranzyme de una calificación promedio del mercado para realizar un mercado de rating, y redujo su precio objetivo a 1,00 dólares desde 6,00 dólares.

"Estamos comprensiblemente decepcionado con los resultados de este ensayo, sin embargo, nuestro segundo ensayo de Fase 2b conocido como COMPENDIO está en curso en el resumen, estamos evaluando una dosis de 10 mg de. TZP-102 administrado tres veces al día antes de las comidas, en lugar de una vez al día como en el ensayo recientemente terminado. Esperamos anunciar los primeros resultados de la línea de digerir en el primer semestre de 2013 ", Vipin K. Garg dijo, Ph.D, presidente Tranzyme y Consejero Delegado.

Pero los accionistas han oído esa historia antes. Esta es la segunda vez este año que el principal fármaco en investigación Tranzyme ha fracasado en los ensayos clínicos. En marzo , Tranzyme e independiente fabricante de medicamentos Norgine de los Países Bajos anunció cáncer de intestino fármaco candidato ulimorelin cumplido con sus criterios de valoración de eficacia primaria y secundaria en el primero de dos ensayos clínicos fase 3 de ensayos clínicos. La noticia vio a sus acciones caen en picado Tranzyme de casi el 70% a US $ 1,55. Antes de esta caída de la cotización de las acciones en marzo de 2012 la compañía tenía una capitalización de mercado de poco más de 125 millones dólares . El 17 de noviembre de 2012, Tranzyme tenía una capitalización de mercado de $ 20.030.000.

"Estos resultados son sorprendentes y decepcionantes. Aunque todavía estamos planeando para analizar los datos de la segunda Fase III de ensayo ULISES 008 , que esperamos para finales del segundo trimestre, estamos interrumpiendo toda otra NDA [Solicitud de Nuevo Fármaco] actividades para ulimorelin ", dijo Garg.

Más malas noticias llegaron en mayo cuando anunció Norgine Tranzyme y decepcionantes resultados de primera línea de la segunda de las dos fase 3 ensayos clínicos que evalúan ulimorelin en íleo postoperatorio . Como fue el caso con los datos dados a conocer en marzo, ulimorelin no cumplían criterios de valoración primarios o secundarios del estudio, y no hubo diferencia estadística entre la ulimorelin y los grupos placebo. Los dos tuvieron el mismo diseño y la población.

TZP-102 es extremadamente importante para Tranzyme porque es el único fármaco que ha abandonado la compañía en un estudio clínico. Otros Tranzyme las dos otras drogas se encuentran en fase preclínica. Tranzyme también está desarrollando un antagonista motilina, TZP-201 , para el tratamiento de varias formas de moderada a severa, diarrea, y un antagonista de la grelina y 301-TZP , para el tratamiento de la obesidad y otras enfermedades metabólicas

Tranzyme promovido TZP-102 como un agonista administrado por vía oral con grelina altamente diferenciada "first-in-class" potencial para el tratamiento de trastornos crónicos dismotilidad gastrointestinal, tales como gastroparesia, dispepsia funcional y refractario enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). grelina es una hormona producida principalmente por las células del estómago, que tiene un papel muy potente y directa en la estimulación de la motilidad gastrointestinal. TZP-102, descubierta por Tranzyme utilizando su tecnología patentada tecnología química macrocíclico (MATCH) , está dirigida al mismo receptor que la hormona grelina. Tranzyme está evaluando la seguridad y eficacia de TZP-102 en pacientes diabéticos con gastroparesia.

La gastroparesia es una enfermedad debilitante y crónica que tiene un impacto significativo en la vida de los pacientes y para los que hay opciones de tratamiento limitadas gastroparesia es experimentado por aproximadamente el 4% de la población general y hasta el 12% de los pacientes con diabetes. Es una enfermedad progresiva caracterizada por náuseas, vómitos, deshidratación y dificultad para digerir. Gastroparesis resultados en complicaciones con medicamento para la diabetes, por lo que es difícil para los pacientes a controlar los niveles de glucosa en sangre y nutricionales. Actualmente, no hay tratamientos seguros y eficaces para la gastroparesia. A principios de los medicamentos de prescripción para esta indicación fueron retirados del mercado o debe llevar un "recuadro negro" de advertencia debido a efectos secundarios graves.

Finanzas

No ha sido un buen mes para Tranzyme. El 8 de noviembre, la empresa informó que los ingresos totales para el tercer trimestre de 2012 fue de $ 1,8 millones en comparación con $ 2.6 millones en el mismo período del año pasado. La disminución de los ingresos se debió principalmente a los cambios en el período de amortización de los ingresos diferidos de la cuota de licencia por adelantado recibidos de colaboración Tranzyme con Bristol-Myers Squibb ( BMY ). Los gastos de investigación y desarrollo fueron de $ 3,8 millones en el tercer trimestre de 2012 en comparación con $ 7,0 millones para el mismo período en 2011. La disminución se debió principalmente a una disminución de los gastos incurridos para la Fase 3 de ensayos clínicos y los esfuerzos de inscripción de ulimorelin. Los gastos generales y administrativos fueron de $ 1,6 millones en el tercer trimestre de 2012 en comparación con $ 1,7 millones en el mismo periodo del año anterior, debido a la disminución de los gastos relativos a las actividades previas a la comercialización de investigación de mercado.

La compañía reportó una pérdida neta consolidada de US $ 4,0 millones en el tercer trimestre de 2012 en comparación con una pérdida neta de $ 6,4 millones en el mismo periodo de 2011. Efectivo y equivalentes de efectivo al 30 de septiembre de 2012, fueron de aproximadamente $ 40,8 millones. .

Conclusión: En espera

Huelga decir que, Tranzyme tiene mucho en juego en TZP-102. La empresa segundo ensayo de Fase 2b conocido como COMPENDIO está en curso. En COMPENDIO , Tranzyme se analiza una dosis de 10 mg TZP-102 administrado tres veces al día antes de las comidas, en lugar de una vez al día como en el ensayo recién completado. La compañía prevé anunciar los primeros resultados de la línea de digerir en el primer semestre de 2013.

La FDA ha concedido TZP-102 una denominación vía rápida ya que este fármaco candidato trata de una enfermedad grave o potencialmente mortal y se dirige a una necesidad médica no cubierta. En su carta de aprobación, la FDA señaló que hay pocas opciones de tratamiento para la gastroparesia diabética y los agentes disponibles actualmente tienen efectos secundarios graves. Si TZP-102 puede tener éxito en los ensayos clínicos segundo, tiene el potencial de ser una droga blockbuster.

La gastroparesia se estima que afecta hasta a cinco millones de personas en los Estados Unidos. La diabetes es la segunda causa de la gastroparesia, que afecta a 29 por ciento de los pacientes con gastroparesia o 1,45 millones personas en el país.

La inteligencia empresarial proveedor de GlobalData ha encontrado que existe un alto nivel de necesidad insatisfecha en la gastroparesia diabética mercado de la terapéutica, que sólo pueden ser cumplidas por los nuevos medicamentos, tales como TZP-102, que pueden ofrecer una mejor eficacia y perfil de seguridad,

GlobalData informes de que el mercado está actualmente atendidos por la metoclopramida , incluida la versión genérica y la tableta de desintegración oral (ODT) la formulación de metoclopramida (Metozolv ODT ), y otros fuera de etiqueta terapias tales como eritromicina , Botox y cisaprida . Metoclopramide lleva un cuadro negro aviso debido a la reacción adversa al fármaco grave (discinesia tardía), mientras que fuera de la etiqueta drogas tales como cisaprida ya no http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=5503702

Pijus, me ha mirao un tuerto: ayer me entraron 200 cfd's (la orden era de 1500) del corto a ODP.Para recuperar solo las comisiones tiene que bajar de lo lindo.Creo que deberé aumentar el corto, no?
Y con FB volví a entrar largo al cierre.

¿largo en FB? Unos de los dos va a acertar, ¡seguro!

Si, ayer en el primer bajón por las noticias, entré largo en 30.55 y cerré en 31.10 en 5 min.Luego dejé orden en 30.20 y entró , cerrando a los pocos minutos en 30.75.Y por ultimo dejé orden en 30.05 que entró tambien y era casi cierre, sin dar tiempo a nada más.Asi, que voy largo en FB (y tu sabes que yo soy de la opinión que su precio está más cerca de los 28 , que de los 30, de hecho le he abierto cortos otras veces en 32, 28'50, etc....).
No te puedo desear suerte en esta ocasión,.... hasta que yo cierre.
;-)

Ya lleva varios meses por debajo del $, y muy posiblemente a falta de noticias que puedan hacerla subir, podría ser que una división inversa fuera la solución para continuar en el Nasdaq.
Yo también creo que nos tocará sufrir con ZLCS , pero Stocklasar no es Dios.

Hoy me da a mí que va a ser un buen día para nuestras farmas, y bueno, para todo el Nasdaq en general:
"Beneficio por acción de JP Morgan 1,39 vs 1,16 dólares esperado aunque defrauda ligeramente en sus ingresos, 24.378 millones de dólares vs 24.416 millones esperado."

EDITO: "Goldman Sachs: Beneficio por acción 5,60 dólares vs 3,78 esperado
Los ingresos del cuarto trimestre alcanzan los 9.240 millones de euros vs 7.906 millones esperado."

Para aquellos que quieran mambo hoy, mañana es la fecha límite para la FDA de PATH

Hace unos días publicaron un informe S-3 a la SEC con una serie de "peros" a la efectividad de su medicamento, lo que produjo una buena caída de la acción. Aún así no se descarta que la FDA la pueda aprobar. Algunos estiman que con el "si" puede irse a 6-7$

http://www.nasdaq.com/symbol/path/sec-filings

Pues eso, el que quiera mambo es una opción: bien para la decisión de la FDA o una posible subida hoy por protección de los que van cortos.

Salu2!