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#49475

Re: Farmas USA

ACTC
Ana, igual estoy equivocado, pero si para llegar al nasdaq tiene que cotizar a 1$. Si lanzaran la cotizacion sin hacer el r/s seria un bombazo, no ?

#49476

Re: Farmas USA

ONVO
premarket plano sin movimiento alguno....como se van a tomar estos cambios??

#49478

Re: Farmas USA

------- CRONOLOGÍA DE HECHOS RELEVANTES POST-ADCOM -------- 

 

 

Octubre 2013:
- ADCOM para la aprobación de Vascepa en la indicación de 200-499 mg/dL (ANCHOR). La pregunta “tramposa” realizada al comite fue respondida con un voto de 9-2 en contra. El comité no considera probado que exista relación entre los beneficios de Vascepa y la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares. 

 

Noviembre 2013:

- La FDA cancela unilateralmente el acuerdo SPA para el estudio ANCHOR.
http://secfilings.nasdaq.com/filingFrameset.asp?FileName=0001193125-13-416032%2Etxt&FilePath=%5C2013%5C10%5C29%5C&CoName=AMARIN+CORP+PLC%5CUK&FormType=8-K&RcvdDate=10%2F29%2F2013&pdf=

- Inmediata medida de emergencia para ahorro de costes, recorte de la fuerza de ventas a 130 personas, -50% aprox.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=799135

 

Diciembre 2013:
- Cambio de CEO.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=814047

 

Enero 2014:
- La FDA comunica que rechaza la apelación en primera instancia al respecto de la restitución del acuerdo SPA. Amarin apela a instancia superior, responsable de la revisión del caso en la FDA: Dr. Jenkins.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=820143

 

Febrero 2014:
- Recibido NME ( New Molecular Entity ), lo que confiere protección frente a genéricos por 3 años contando desde Julio 2012.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=827445

 

Marzo 2014:
- Acuerdo con Kowa Pharmaceuticals para la co-promocion en la venta de Vascepa. Inicio a mediados de Mayo. ( Se estima que requerira de 3-6 meses comenzar a ver los efectos en ventas )
+ Amarin: 130 representantes de ventas
+ Kowa : 250 representantes de ventas
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=836648

 

- Amarin inicia campaña de demandas contra todas las farmaceuticas que violen sus patentes.
A destacar la demanda contra Astrazeneca/Omthera por el lanzamiento a mercado de Epanova ( demanda muy importante ).
Apotex y Roxane solicitan la FDA la aprobación para la fabricación del genérico de Vascepa.
10 Demandas en curso:
+ Amarin Pharma, Inc. et al. v. Andrx Labs, LLC et al.
+ Amarin Pharma, Inc. et al. v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
+ Amarin Pharma, Inc. et al v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
+ Amarin Pharma, Inc. et al. v. Watson Laboratories, Inc. et al.
+ Amarin Pharma, Inc. et al. v. Dr. Reddy’s Laboratories, Inc. et al.
+ Amarin Pharma, Inc. et al. v. Roxane Laboratories, Inc.
+ Amarin Pharma, Inc. et al. v. Apotex, Inc. et al.
+ Amarin Pharma, Inc. et al. v. Apotex, Inc. et al.
+ Amarin Pharma, Inc. et al. v. Roxane Laboratories, Inc.
+ Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd. v. Omthera Pharmaceuticals Inc. et al.
http://www.patentdocs.org/new_biotech_cases/

 

Mayo 2014:
- Amarin publica nuevos datos de su estudio MARINE y ANCHOR demostrando que Vascepa reduce significativamente los niveles de Apoc-III en sangre.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=844850

- Operación financiera, reacondicionado de la deuda.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=848143

 

Junio 2014:
- Amarin asociada con la estrella de TV Rick Harrison en la promocion nacional del tratamiento contra los trigliceridos.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=856403

- Presentación de datos adicionales sobre los beneficios de Vascepa en multiples parámetros “lipídicos”.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=854034

 

Julio 2014:
- The New England Journal of Medicine (NJEM), publica articulo evidenciando la relación existente entre los eventos cardiovasculares con la reducción de los niveles de trigliceridos y Apoc-III en sangre.
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1307095

 

Agosto 2014:
- Ventas semanales de recetas/scripts de Vascepa: A fecha de semana 15 Agosto entorno a 8.700 recetas/semana. Según el modelo grafico de evolución se estima que las 12.000 recetas/semana se alcancen para final de año 2014. http://charts.stocktwits.net/production/original_26018435.jpg?1408714154

 

- Filing S-3 (dilución) valor máximo de 300 mill $. Vigencia para 3 años. http://investor.amarincorp.com/secfiling.cfm?filingID=1193125-14-300722&CIK=897448

 

Septiembre 2014:

La FDA deniega la apelación  sobre la rescisión del SPA.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=870575

 

Amarin comunica su firme intención de continuar con el estudio REDUCE-IT.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=870953

 

Noviembre 2014:

- Report Financiero Q3 2014 - Ingresos: 14 mill $  - Quemado de caja: -19,9 mill $ - Cash: 135,4 mill $

http://files.shareholder.com/downloads/AMRN/3956954077x0x792589/79FED26C-E540-4AE3-BE83-CA131B9D45BF/AMRN_News_2014_11_6_General_Releases.pdf

 

- 11 Noviembre : El precio alcanza un mínimo de 0,78$/acción

 

2015

 

Febrero 2015

- Amarin firma acuerdo de partnership con Eddingpharm, farmaceutica china para la comercializacion en exclusiva de Vascepa en China.  Pago a la firma de 15 mill $ no reembolsables y 154 mill $ en base a hitos y cumplimiento de objetivos. Todos los costes derivados de los procesos regulatorios chinos así como de comercializacion y distribución en China corren a cargo de Eddingpharm.

http://files.shareholder.com/downloads/AMRN/3956954077x0x812208/B8C07AE5-16AD-480A-8FAA-3C33701CD31D/AMRN_News_2015_2_26_General_Releases.pdf

 

- SunTrust establece una recomendacion de COMPRA desde neutral con Precio Objetivo de 6$ desde 2$.

http://www.streetinsider.com/Hot+Upgrades/SunTrust+Upgrades+Amarin+Corporation+%28AMRN%29+to+Buy/10284127.html

 

 

Marzo 2015

- Report Financiero Q4 2014 y Año Completo 2014 - Ingresos Q4 16,5 mill $ - Quemado de caja Q4: -19,5 mill $ : Cash Q4: 119,5 mill $.

http://files.shareholder.com/downloads/AMRN/3956954077x0x813550/567F9371-1E79-4FB8-97CA-3253F317770E/AMRN_News_2015_3_3_General_Releases.pdf

 

- Colocación de 35,2 millones de acciones a inversores privados intitucionales por un valor de 52,8 millones $.

http://files.shareholder.com/downloads/AMRN/3956954077x0x814349/B25E5192-5C29-49CD-B08B-FE1B94DD33DD/AMRN_News_2015_3_6_General_Releases.pdf

 

- H.C. Wainright establece una recomendacion de COMPRA desde neutral con Precio Objetivo de 10$ desde 2,5$.

http://www.lulegacy.com/2015/03/12/amarin-co-plc-lifted-to-buy-at-hc-wainright-amrn/

 

- Formulario 8-K que revela la identidad de los compradores de la dilución.

  • Baker Brothers 40,18 mill $
  • 667 L.P. 3,2 mill $
  • Stone Capital 5,62 mill $
  • Broadfin Healthcare Master fund 3,8 mill $

 

http://secfilings.nasdaq.com/filingFrameset.asp?FileName=0001193125-15-086411%2Etxt&FilePath=%5C2015%5C03%5C11%5C&CoName=AMARIN+CORP+PLC%5CUK&FormType=8-K&RcvdDate=3%2F11%2F2015&pdf=

 

– 13 Marzo: Se alcanza la cifra de 11.000 recetas/semana , superando también las 5.000/semana a pacientes nuevos.

AMRN

#49480

Re: Farmas USA

Jajajaja es que por menos de eso no invierto...en realidad lo preguntaba por si no habia entendido bien y realmente existe esa posibilidad con los datos que se manejan.
ACTC