GALE
Y algo peor que las deficiencias es que faltaran a la obligación de comunicarlo en el informe trimestral. Después de la historia de pumpeo del valor de la que echaron la culpa en exclusiva al CEO y lo largaran a la calle, eso deja a la empresa a la altura del betún.
«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»
GALE
Vaya desastre las llevo de media -a 1,45 y creo que voy a amputar. Pensé que llegaría a 2. Una equivocación mas
The FDA designates Horizon Pharma's (NASDAQ:HZNP) Actimmune (interferon gamma-1b) for Fast Track review for the treatment of Friedreich's ataxia, a rare genetic neuro-muscular disorder that affects one in 50,000 people in the U.S. It is caused by gene mutations that limit the production of frataxin, a protein that plays a key role in cells' mitochondria. There are currently no treatments for the disease.
Fast Track status provides for more frequent interactions with the FDA review team and a rolling review of the New Drug Application (NDA).
Actimmune is currently approved to slow the worsening of severe, malignant osteopetrosis, a genetic disorder that affects normal bone formation. It is characterized by abnormally dense bones that are prone to fracture.
HZNP
GALE
Yo las llevo a 1,48 y no pienso amputar. Que no hayan sido capaces de presentar adecuadamente los datos de farmacovigiliancia no afecta en nada a sus productos ni a su pipeline; de las buenas prácticas tampoco se dice nada grave. Sencillamente no han hecho el caso debido a los procedimientos. Sí sería un problema que se pasaran por el forro los de los ensayos, pero como se encargarán las CRO... En cualquier caso, esperemos que aprendan de esto y en adelante lo tengan en cuenta. Dicen que ya están corrigiendo las deficiencias.
Es muy buen precio y quién sabe si esta noticia ya la conocía Wall Street. Pasará los 2 de sobras. En el peor de los casos, el año que viene será el de su despegue. Eso sí, está claro que es una empresa para no fiarse o que está muy verde aún. Como decía antes, a mí me molesta más que hayan callado como putas que no las deficiencias.
PS: y en principio salen datos en el segundo semestre, así que la cotización se debería animar relativamente pronto. No creo que profundice en el batacazo del 8% que lleva ya, sino que creo que recuperará.
«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»
AMRN
Scripts:
VascepaTRx:11,158 (up 2.6% from 10,872 prior week; all time high)NRx: 4,928(down 0.2% from 4,940)
Y con el viernes festivo... Eso son datos muy buenos. A ver si sacan los datos del sector.
ARNA
Eisai and Arena Pharmaceuticals Complete Registrational Trials of an Extended Release Formulation of Lorcaserin
«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»
TKMR
Ha estado "HALTED" un ratillo. Motivo:
FDA Modifies Partial Clinical Hold on Tekmira's TKM-Ebola IND to Allow Multiple Dosing of Healthy Volunteers
NVAX.
Por cierto, leo a los usanos que ayer preguntaron al payaso de Cramer sobre Novavax por el tema de la dilución y el descuento que había supuesto y al parecer dijo que le parecía algo bueno y que estaba positivo con la compañía.
Cuando hasta un necio como Cramer, vendido a los peces gordos, esta positivo sobre Novavax es que las cosas pintan bien.
