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Participaciones del usuario patoulax - Contenidos recomendados

06/07/20 00:13
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Va a anunciar mañana Novavax la Fase 3 de su vacuna del Covid19??? https://novavax.com/download/files/pipeline/RFPWebAnnouncementForRFP-NVAX-2020-016.pdf 
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02/07/20 18:28
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
 These 3 Things Could Send Novavax's Stock Soaring to New Heights  https://www.fool.com/investing/2020/07/02/these-3-things-could-send-novavax-stock-soaring-to.aspx Si hubiera comprado acciones de Novavax (NASDAQ: NVAX) a principios de año, sería un inversor feliz en este momento. Las acciones de esta compañía de biotecnología se han disparado en casi 2000% hasta la fecha, una hazaña rara incluso dentro de la volátil industria de la biotecnología. Novavax ha podido lograr estos retornos gracias a su participación en la búsqueda de una vacuna para COVID-19. Es natural preguntarse si ahora es un buen momento para sacar provecho de Novavax; después de todo, nadie puede discutir con ganancias como esas. Sin embargo, si Novavax continúa subiendo, podría tener más sentido conservar sus acciones, incluso después de su deslumbrante carrera desde principios de año. Con eso en mente, aquí hay tres cosas que podrían hacer que las acciones de Novavax suban aún más.1. Presentación reglamentaria de la posible vacuna contra la gripe de la compañíaEn marzo, Novavax informó resultados positivos de un ensayo clínico de fase 3 para NanoFlu, una posible vacuna contra la gripe que la compañía está desarrollando para adultos de 65 años o más. El ensayo enfrentó a NanoFlu de Novavax contra Fluozone, que actualmente es una de las vacunas líderes en el mercado y Sanofi lo comercializa. El objetivo primario del ensayo fue "demostrar la inmunogenicidad no inferior de NanoFlu" en comparación con Fluzone. La prueba también comparó el perfil de seguridad de NanoFlu con el de Fluzone. Durante el juicio, NanoFlu logró su objetivo principal. Y con estos resultados positivos en su bolsillo trasero, Novavax ahora se está preparando para presentar una Solicitud de Licencia Biológica (BLA) para su posible vacuna contra la gripe.Es importante destacar que NanoFlu recibió una designación de vía rápida por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Esta designación está reservada para medicamentos (o vacunas) destinados a afecciones graves para las que existe una necesidad médica insatisfecha. Este asentimiento de aprobación del regulador de la industria de la salud significa que es probable que esta vacuna obtenga la aprobación regulatoria y se vuelva altamente lucrativa. Una vez que Novavax anuncie oficialmente la presentación de un BLA para NanoFlu, podría invitar a más inversores a comprar sus acciones y enviar sus acciones incluso a niveles altos.2. Resultados positivos de este ensayo clínico.A fines de mayo, Novavax inició un ensayo clínico de fase 1/2 para su vacuna COVID-19 en investigación, NVX-CoV2373. El juicio se llevará a cabo en dos fases. El primero de estos se llevará a cabo en Australia e inscribirá a 130 participantes sanos de entre 18 y 59 años, cada uno de los cuales recibirá dos dosis de la vacuna. Esta fase del ensayo evaluará la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna.La segunda fase del estudio se llevará a cabo en varios países, incluidos los EE. UU., Y evaluará la seguridad, inmunidad y reducción de enfermedades de NVX-CoV2373 en un rango más amplio de participantes. Novavax dijo que espera datos preliminares de seguridad e inmunogenicidad de este ensayo en julio. Cuando lleguen estos resultados, las acciones de la compañía podrían dispararse, si, por supuesto, los resultados resultan ser del agrado de los inversores.3. ¿Podría Novavax unirse a Operation Warp Speed?El gobierno de los Estados Unidos lanzó recientemente la Operación Warp Speed, una iniciativa destinada a acelerar el desarrollo de una vacuna para COVID-19. Cinco compañías farmacéuticas y biotecnológicas fueron seleccionadas inicialmente como parte de esta operación: Merck, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Moderna y Pfizer. Sin embargo, desde entonces el gobierno ha inscrito a otras compañías para esta operación. Por ejemplo, Emergent BioSolutions obtuvo una orden de tareas, valorada en $ 628 millones, para la producción de varios candidatos a vacunas contra el coronavirus respaldados por el gobierno.Además, Vaxart fue seleccionado para participar en el estudio de desafío de primates no humanos (NHP) del gobierno, que probará la efectividad de varios candidatos a la vacuna COVID-19. Si bien Novavax todavía está al margen de esta iniciativa en particular, la compañía podría eventualmente inscribirse en la operación. Y si gana ese gran honor, sus acciones podrían saltar bruscamente, que es lo que sucedió con las acciones de Vaxart cuando anunció que tomaría parte en la Operación Warp Speed.Novavax sigue siendo arriesgadoSi bien estos catalizadores podrían enviar a Novavax a nuevas alturas, muchas cosas podrían hacer que las acciones de la compañía caigan por un precipicio, por ejemplo, resultados negativos del ensayo clínico mencionado anteriormente, u otra compañía que está cerca de lanzar una vacuna para COVID-19 en El mercado antes de Novavax. En resumen, creo que Novavax sigue siendo una acción de riesgo para invertir, pero para aquellos que estén dispuestos a correr el riesgo, creo que vale la pena considerar esta acción de biotecnología.
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02/07/20 14:54
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"La amplia experiencia comercial y de ventas de Frank será invaluable para la transformación de Novavax en una organización de escenario comercial", dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax. “Brian ha sido fundamental en la reciente expansión y alineación de nuestras capacidades de fabricación y asociaciones de suministro. Estoy seguro de que la compañía se beneficiará enormemente de su experiencia mutua a medida que avancemos en nuestros esfuerzos para llevar NVX-CoV2373 y NanoFlu al mercado ”.El Sr. Czworka aporta más de dos décadas de experiencia biofarmacéutica a Novavax, y recientemente se desempeñó como Vicepresidente de Compromiso Global con el Cliente en la Farmacopea de EE. UU. En puestos de liderazgo de ventas y marketing en Osiris Therapeutics, Auxilium Pharmaceuticals, MedImmune y TAP Pharmaceuticals, el Sr. Czworka ha reunido, desarrollado, desplegado y dirigido equipos de ventas y marketing globales galardonados para lograr objetivos comerciales. Ha lanzado múltiples medicamentos en una variedad de áreas terapéuticas al tiempo que aumenta el acceso del paciente a tratamientos vitales. El Sr. Czworka recibió una licenciatura en administración de empresas - marketing de la Universidad de Florida Central."Este es un momento emocionante para unirse a Novavax, con mucho por lograr a medida que avanzamos nuestro candidato COVID-19 y preparamos la presentación regulatoria para NanoFlu", dijo el Sr. Czworka. "Estoy emocionado de contribuir al equipo para que podamos impactar positivamente en la vida de los pacientes y reducir la carga global de estas enfermedades infecciosas".El Sr. Webb se unió a Novavax en mayo de 2014 con la responsabilidad de la fabricación interna y externa. Antes de unirse a Novavax, el Sr. Webb ocupó numerosos roles de liderazgo operativo en GlaxoSmithKline y Human Genome Sciences, donde tuvo la oportunidad de llevar múltiples productos desde la etapa clínica inicial hasta la licencia y el lanzamiento. Recibió una licenciatura en biología de la Universidad de Salisbury y una maestría en biotecnología de la Universidad Johns Hopkins.
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02/07/20 14:51
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https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-announces-updates-leadership-teamNovavax Announces Updates to Leadership TeamFrank Czworka appointed SVP, Global SalesBrian Webb promoted to SVP, ManufacturingGAITHERSBURG, Md., July 02, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX), a late-stage biotechnology company developing next-generation vaccines for serious infectious diseases, today announced the appointment of Frank Czworka as Senior Vice President, Global Sales, with responsibility for leading sales planning and distribution. Novavax also announced the promotion of Brian Webb to Senior Vice President, Manufacturing, with responsibility for overseeing antigen manufacturing and supply activities in support of Novavax’ vaccine candidates.“Frank’s extensive commercial and sales expertise will be invaluable to Novavax’ transformation into a commercial stage organization,” said Stanley C. Erck, President and Chief Executive Officer of Novavax. “Brian has been instrumental in the recent expansion and alignment of our manufacturing capabilities and supply partnerships. I am confident that the company will benefit greatly from their mutual expertise as we advance our efforts to bring NVX‑CoV2373 and NanoFlu to market.”Mr. Czworka brings more than two decades of biopharmaceutical experience to Novavax, most recently serving as Vice President, Global Customer Engagement at U.S. Pharmacopeia. In sales and marketing leadership positions at Osiris Therapeutics, Auxilium Pharmaceuticals, MedImmune and TAP Pharmaceuticals, Mr. Czworka has assembled, developed, deployed and directed award-winning global sales and marketing teams to achieve business objectives. He has launched multiple medications across a variety of therapeutic areas while increasing patient access to vital treatments. Mr. Czworka received a bachelor of science degree in business administration – marketing from the University of Central Florida.“This is an exciting time to join Novavax, with much to be accomplished as we advance our COVID-19 candidate and prepare the regulatory submission for NanoFlu,” said Mr. Czworka. “I’m excited to contribute to the team so that we can positively impact the lives of patients and reduce the global burden of these infectious diseases.”Mr. Webb joined Novavax in May 2014 with responsibility for internal and external manufacturing. Prior to joining Novavax, Mr. Webb held numerous operational leadership roles at GlaxoSmithKline and Human Genome Sciences where he had the opportunity to take multiple products from early clinical stage through licensure and launch. He received a bachelor of science degree in biology from Salisbury University and a master of science degree in biotechnology from Johns Hopkins University.
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02/07/20 13:32
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Bueno, aquí cada uno defiende lo suyo, y su opinión me parece respetable y lícita. Pero me parecen argumentos demasiado simples y poco acertados.Tanto en USA como en Europa creo que parece clara la necesidad de apostar por distintas tecnologías y empresas, cada una con sus ventajas e inconvenientes, para lograr el éxito.Creo, y es solo mi opinión, que  los resultados hasta ahora conocidos  dejan claro que Novavax tiene una de las vacunas más prometedoras y creo que   el apoyo de CEPI,  del Departamento de Defensa, de RA Capital  y la llegada de gente de primer nivel al Consejo de Administración y la directiva de Novavax dejan claro el potencial de Novavax y de su vacuna para el Covid19.
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02/07/20 13:21
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Un artículo sobre los resultados de ratones y babuinos que se conoció ayer, y que como sabéis no es aun oficial.Novavax SARS-CoV-2 vaccine candidate shows promise in animal modelshttps://www.news-medical.net/news/20200702/Novavax-SARS-CoV-2-vaccine-candidate-shows-promise-in-animal-models.aspxLa pandemia de COVID-19 continúa causando decenas de miles de infecciones diariamente. Sin una vacuna preventiva, terapéutica o antiviral, los científicos están trabajando a un ritmo agitado para encontrar una solución. Ahora, un nuevo estudio publicado en el servidor de preimpresión bioRxiv * en junio de 2020 muestra que una vacuna de proteína espiga candidata puede inducir anticuerpos neutralizantes, respuestas antivirales de células T y protección contra la infección. La proteína S del SARS-CoV-2 El coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) está tachonado con espigas compuestas de glicoproteína. Estos son necesarios para la unión del receptor, que desencadena la endocitosis viral seguida de fusión de membrana entre la célula huésped y el virus. Esto permite que el virus ingrese al citoplasma y se replique. También estimula la respuesta inmune del huésped. La glucoproteína espiga es una proteína de fusión, un precursor inactivo. En la interfaz S1 / S2, la proteína tiene un sitio de escisión de furina polibásico insertado de forma única, no visto en el anterior SARS-CoV. La unión de la proteína S, en el dominio de unión al receptor (RBD), al receptor de la célula huésped, provoca la escisión de la proteína en la interfaz, generando la subunidad S2, que se conserva en todos los coronavirus encontrados en infecciones humanas, y la tapa S1 que es más variable. Además de la RBD, la subunidad S1 también lleva el dominio N-terminal, mientras que la subunidad S2 lleva el péptido de fusión y otros dominios. La proteína S se presenta como una proteína trimérica asociada no covalentemente. Al igual que otras proteínas de fusión, la proteína S trimérica experimenta un cambio conformacional desde su prefusión a la conformación postfusion, después de su unión al receptor de la célula huésped y la escisión proteolítica. El efecto de este cambio estructural es la exposición del péptido de fusión hidrofóbico, que permite que el virus se inserte en la membrana de la célula huésped. Los pasos posteriores incluyen la alineación de la membrana del virus-huésped, su fusión y la endocitosis del virus, por lo que ingresa al citoplasma.El estudio: inmunización de animales con vacuna basada en espigasEl estudio actual informa el desarrollo de una vacuna de subunidad de pico basada en la proteína de pico de longitud completa de SARS-CoV-2. La estructura de proteína S de prefusión estable utilizada en esta vacuna se obtuvo mediante la introducción de una mutación en el sitio de escisión de furina, por lo que se sustituyeron dos residuos de prolina en el centro, haciendo que este sitio sea resistente a la escisión. Muestra una unión de alta afinidad al receptor ACE2 humano.La cepa seleccionada, marcada como NVX-CoV2373, era termoestable, mostraba una unión específica y de alta afinidad al receptor, y era estable en condiciones estresadas tales como agitación prolongada, ciclos de congelación-descongelación y altas temperaturas.El estudio utilizó ratones y primates no humanos (NHP) para evaluar la cepa de la vacuna en busca de antigenicidad y protección. Esto da como resultado el bloqueo de anticuerpos contra el receptor ACE2 humano y la neutralización de anticuerpos contra SARS-CoV-2. La vacuna se combinó con un adyuvante Matrix-M basado en saponina para evaluar el efecto sobre la inmunogenicidad.Títulos altos de anticuerposLos ratones se inmunizaron con una dosis de cebado o con un cebador y un refuerzo, con 14 días de diferencia, en cualquiera de las cuatro dosis bajas (0,01 μg, 0,1 μg, 1 μg y 10 μg) con 5 μg de adyuvante Matrix-M.Los ratones que recibieron una dosis en cualquiera de estas dosis desarrollaron altos títulos de IgG anti-S a las 3-4 semanas después de la inmunización. Aquellos que recibieron 10 μg también desarrollaron anticuerpos de bloqueo y neutralización dentro de este período con una sola dosis de cebado.Cuando se agregó una dosis de refuerzo, los anticuerpos IgG más altos estaban presentes 7-16 días desde el refuerzo. Los ratones inmunizados con 1 μg o 10 μg de la vacuna adyuvante desarrollaron títulos altos de anticuerpos similares. En todas las dosis, el programa de cebado / refuerzo con la vacuna adyuvante provocó altos niveles de bloqueo y neutralización de los anticuerpos contra la proteína S.El uso de un adyuvante mejoró significativamente el título de anticuerpos: a dosis de 0.1 μg, 1 μg o 10 μg, los ratones que recibieron la vacuna adyuvante tenían títulos más altos que a la dosis más alta sin adyuvante.Mayores frecuencias de células B y TEl desarrollo de la inmunidad funcional depende de ambos componentes, el antígeno viral y el adyuvante. La frecuencia de IFN-γ +, TNF-α + e IL-2 + que secretan citocinas CD4 + y CD8 + T fue mucho mayor en los animales que recibieron la vacuna adyuvante en comparación con la vacuna simple.También mostraron una mayor frecuencia de células T CD3 y CD8 multifuncionales, células T que secretan múltiples citocinas, en aquellos que recibieron la vacuna adyuvante. El desarrollo resultante de células T CD4 fue Th1 dominante o al menos equilibrado entre Th1 y otros fenotipos de células T.La inmunización también indujo el desarrollo de células T foliculares auxiliares (Tfh) y de células B del centro germinal en el bazo, que son esenciales para mantener la producción de anticuerpos de alta afinidad. Descubrieron que cuando se combinaba con adyuvante, la vacuna inducía una respuesta inmune más robusta en ambos grupos de mamíferos, con el papel dominante desempeñado por las células T helper (Th) 1, que involucraban a las células B y T de los subtipos CD4 y CD8Los investigadores comentan: "Estos resultados indican la posibilidad de un ahorro de dosis de 10 veces o más proporcionado por el adyuvante Matrix-M".Protección contra la infecciónEn ratones infectados con un vector de adenovirus que expresa el receptor ACE2 humano para que puedan soportar la replicación de la cepa SARS-CoV-2, los resultados fueron sorprendentes. La vacuna previno el desarrollo de infección clínica, sin la enfermedad respiratoria mejorada asociada a la vacuna (VAERD).Mientras que los ratones no inmunizados tenían 10,000 unidades formadoras de placa (PFU) del virus por pulmón, aquellos inmunizados con la vacuna sola, sin adyuvante, tenían 1,000 copias por pulmón, y aquellos que recibieron la vacuna adyuvante no tenían carga viral detectable.En resumen, a dosis más altas, los ratones inmunizados con una sola dosis de cebado no mostraron virus detectables. Cuando también se administró una dosis de refuerzo, todas las dosis dieron como resultado protección contra la infección, o al menos 1 reducción logarítmica en la carga en comparación con los ratones no inmunizados. Se reflejaron las mismas tendencias con respecto a la pérdida de peso en animales inmunizados frente a animales no inmunizados.Primates no humanos y sueros de pacientes con COVID-19En los babuinos, la IgG anti-S inducida por la vacuna dentro de los 21 días de una sola dosis de cebado en todas las dosis (1 μg, 5 μg y 25 μg), mientras que los títulos de anticuerpos aumentaron en un log o más dentro de las dos semanas posteriores al refuerzo , de nuevo a todas las dosis. Cuando se usó una vacuna simple sin adyuvante, el anticuerpo fue mínimo o indetectable después de la primera y segunda dosis.Los niveles de anticuerpos de bloqueo del receptor fueron bajos después de la primera dosis en todas las dosis, pero aumentaron significativamente después de 1-2 semanas del refuerzo. Los anticuerpos neutralizantes también aumentaron en todas las dosis después de una dosis y aumentaron entre 25 y 38 veces después de la segunda dosis. Sin embargo, la vacuna simple no indujo el bloqueo o la neutralización de anticuerpos.En comparación con los niveles de anticuerpos en pacientes con COVID-19 recuperados, los títulos fueron siete veces más altos en los babuinos que en los últimos, junto con anticuerpos de bloqueo y unión al receptor 8 veces más altos.TrascendenciaEstos hallazgos indican la naturaleza altamente prometedora de este candidato para un mayor desarrollo como vacuna clínica. Actualmente se encuentra en fase de ensayos clínicos de fase 1 y 2 para evaluar su seguridad e inmunogenicidad en humanos.
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02/07/20 12:13
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Bueno, cualquier opinión es válida, pero las justificaciones de este tipo son demasiado vagas, y en mi opinión carecen de sentido. Y hablamos de alguien que dice estar corto en Novavax, o sea que le interesa que el precio caiga,Decir que la caída de ayer es por los resultados de Pfizer es bastante estúpido puesto que las necesidad de vacunas es tan grande que serán necesarias todas las vacunas posibles. No es una carrera en la que puede haber un único ganador.Además esta vacuna de Pfizer es similar a la de Moderna, usa el ARN Mensajero, y su uso genera aun muchas dudas por sus posibles efectos a largo plazo. De hecho, como se publicó ayer, un elevado número de pacientes presentaron cuadros de fiebre con la segunda dosis de la vacuna.Los datos de inmunogenicidad, son mucho mas bajos que los de la vacuna de Novavax, y aunque estos datos de Novavax son en los ensayos con animales, la lógica dice que en personas debería suceder lo mismo.Si los datos de la Fase 1 confirman  lo visto en animales, la vacuna de Novavax puede seruna de las más  seguras y de las que  genera  una  mayor respuesta inmune. Y desde luego eso es una ventaja brutal respecto a otras vacunas.Claro que el precio ha subido mucho y puede haber correcciones, y en algún momento llegarán. Pero la actual capacidad financiera de Novavax, el NanoFlu, el Matrix, el RSV, el apoyo de CEPI y la vacuna del Covid creo que valen bastante  mas de 25$ por acción.No se cual será el tamaño de la posición de los cortos de este tipo, pero dudo que llegue e los 200 Millones de RA Capital, que consideró que en 46$ hacia una buena compra. Y de algo estoy seguro, hoy por hoy;  con lo que sucede con el Coronavirus, esta mucho mas tranquila la gente de RA con sus 200 millones en Novavax que el autor del artículo con sus cortos.
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01/07/20 09:49
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 SARS-CoV-2 spike glycoprotein vaccine candidate NVX-CoV2373 elicits immunogenicity in baboons and protection in mice  https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.06.29.178509v1.full.pdf La pandemia de COVID-19 continúa propagándose por todo el mundo con la necesidad urgente de una vacuna segura y protectora para efectuar la inmunidad colectiva para controlar la propagación del SARS-CoV-2.Aquí, informamos el desarrollo de una vacuna de subunidad SARS-CoV-2 (NVX-CoV2373) producida a partir de la proteína spike (S) de longitud completa, estabilizada en la conformación de prefusión. NVX-CoV2373 S purificado forma nanopartículas de 27,2 nm que son termoestables y se unen con alta afinidad al receptor humano de la enzima convertidora de angiotensina 2 (hACE2).En ratones y babuinos, las dosis bajas de NVX-CoV2373 con Matrix-Madjuvant a base de saponina provocan un alto título de IgG anti-S que se asocia con el bloqueo de la unión al receptor hACE2, la neutralización del virus y la protección contra los ratones con SARS-CoV-2 challengein sin evidencia de enfermedad respiratoria mejorada asociada a la vacuna (VAERD). La vacuna NVX-CoV2373 también produce células T CD4 + y CD8 + multifuncionales, células T auxiliares foliculares T CD4 + (Tfh) y la generación de células B del centro germinal (GC) específicas de antígeno en el bazo.Estos resultados respaldan la evaluación clínica en fase 1/2 en curso de la seguridad e inmunogenicidad de NVX-CoV2327 con Matrix-M (NCT04368988).
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30/06/20 19:27
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Quizá el hecho de que INO se ha limitado a decir que los resultados son positivos pero sin aportar un solo detalle significativo sobre los mismos tiene bastante que ver en esa caída. No?La tecnología de INO genera muchas dudas y  no han logrado nada relevante en su Pipeline de vacunas. Además la  ambigüedad de Inovio desde el inicio con la vacuna del Covid19 y los discretos resultados de lo poco que se había conocido  unidos a la poca claridad de lo presentado justifican lo que sucede hoy con la cotización.
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