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Josegijon 06/12/20 16:51
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
El investigador Adolfo García Sastre ha sido muy correcto en sus apreciaciones y ha indicado que un antiviral tiene ventajas en formato pastilla y que se deben pasar las etapas, etc..Pero lo de Luis Enjuanes ha sido escandaloso..https://galicia.economiadigital.es/politica-y-sociedad/el-csic-pone-por-las-nubes-el-anticovid-de-pharma-mar-es-muy-bueno_20084592_102.html“Por lo menos se ha aplicado así ya a tres pacientes. Uno estaba muy malito, era muy amigo del dueño de Pharma Mar y al cabo de unos días va por la calle corriendo cuando todo el mundo creía que se iba a morir", comentó Enjuanes. "Otro paciente también se salvó y un tercero creo que no...”Como sabe que era amigo de Sousa? Q falta de profesionalismo..estadísticamente esto no significa nada y cuestionó de dónde saca estos datos..Pero vamos a ver..si tan experto es en coronavirus debería aparecer en la publicaciones sobre covid..los consultores o asesores son nombrados..y todos los trabajos sobre covid son publicos..se pueden consultar sin pagar los informes..Busca en algunas de las vacunas de Pfizer o Moderna si le nombran..en esta del Monulpiravir ya te digo que no..Nos guste o no los profesionales de prestigio están trabajando fuera de España en empresas privadas y el CSIC no es un organismo de referencia internacional El CSIC debería  desaparecer y con ese dinero fomentar la empresa privada y entre ellas pharmamar..Te dejo un vídeo que explica muy sencillamente porque el CSIC organismo público no funciona y Pfizer si..https://m.youtube.com/watch?v=f2GpmVgHW8w
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Josegijon 06/12/20 13:34
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
5- Ensayo fase 2b/3Este ensayo es el mas costoso..un fracaso en estos ensayos son millones perdidos..La aplidina curiosamente salta a fase 3 sin pasar por fase 2a..otro atajo?..otro engaño?Cesar carballo dice en su tweet que estara listo la fase 3 en pocos dias..Veamos que hace Monuripavir..Se alian con Merck para los ensayos a gran escala..capacidad economica y experiencia en desarrollo de medicamentos..https://www.bloombergquint.com/onweb/merck-pushes-ahead-on-coronavirus-treatment-vaccinesEnsayo sobre 1450 personas no hospitalizadas..recordemos que esto se toma en pastilla y no intravenosa como la aplidina..ya que la aplidina viene de tratamiento anticancer..https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575597?term=Molnupiravir&cond=Covid19&draw=2&rank=2Ensayo de 1300 personas hospitalizadas..https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575584?term=Molnupiravir&cond=Covid19&draw=2&rank=1Estos ensayos comenzaron en Octubre y esperan finalizar en Diciembre 2021...2700 personas testeadas..y la aplidina solo lleva 27..Que sentido tiene hablar de "la bala nacional"? Realmente tiene opciones la aplidina? solo tenemos notas de prensa y ningun estudio publicado..El propio carballo cuestiona las vacunas por no tener el estudio publicado pero promociona la aplidina..por que?..resulta que ahora es investigador jefe en el nuevo ensayo de fase 3..resulta que se está lucrando Yo estoy orgulloso de ser español e ir en triciclo..hare 100 metros o 200 pero con profesionalismo, seriedad, etica..aportando donde otros no llegan..Pero estos vendedores de crecepelo barato no me representan..Mejor hubiéramos hecho participando en los ensayos de Moderna o Pfizer o este antiviral Monuripavir..recordemos que hemos sido uno de los paises mas afectados y solo estamos ensayando la vacuna de J&J...aportando a la solución..no vendiendo "balas nacionales"Y capitulo aparte es la vacuna del CSIC que todavía estan en fase preclinica...llegaria para el 2022 donde no se necesitara..sino funciona las vacunas tenemos el monuripavir pero en el 2022 esto se habra olvidado por completo..
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Josegijon 06/12/20 12:13
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Dejadme explicar el engaño de la aplidina usando como referencia a Cesar Carballo..El propio Carballo reconoce que la aplidina es como pretender ganar el tour yendo en triciclo..En eso estoy de acuerdo..la ciencia en US va en formula 1 y en España va en triciclo ..eso es evidente..Lo que no es tan evidente es la falta de etica de profesionales como cesar carballo o pharmamar como empresa...y no son los unicos..https://www.elconfidencial.com/espana/comunidad-valenciana/2020-12-05/sanidad-desderma-multa-lacgtoferrina-90-000-covid_2860511/La honestidad y la etica son las ruedas del triciclo..con mentiras y engaños no se llega a ninguna parte..ni en  triciclo ....Veamos las mentiras de la aplidina y su defensor el señor Carballo...
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Josegijon 05/12/20 17:12
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Javiro,  Muy buena documentación . Yo como lo entiendo estos foros están para ayudar a los pequeños inversores frente a la manipulación de las empresas y los medios. Aportar información es lo que nos ayuda..las opiniones son secundarias Contrasta el documento de la FDA con lo dicho por la empresa..https://www.capitalradio.es/noticias/bolsa/pharmamar-no-paraliza-nada-fda-resultados-lurbinectedina_86405790.htmlEs mentira que Atlantis no esté vinculado y es mentira que se reunirán con la FDA para saber los nuevos requerimientos...el documento indica que necesitan resultados de fase 3 y esos resultados no llegarán a corto plazo Sin embargo he encontrado un caso de aprobación en el 2011 y resultados fase 3 en el 2019https://www.empr.com/home/news/safety-alerts-and-recalls/fda-center-drug-evaluation-research-cder-makena-hydroxyprogesterone-caproate/Esto me hace pensar que les darán la oportunidad de desarrollar esa fase 3 en monoterapia...o por lo menos en este caso la aprobación temporal duró 8 años En cualquier caso, no se entiende como se lanzaron a una fase 3 en combo sin acabar la fase en monoterapia y además con dosis distintas..Si te fijas en Oryzon con leucemia en monoterapia hicieron un ensayo 2a con resultados de un 20% y lo pararon para hacer un nuevo ensayo 2a en combo que de momento está en el 77%..buscas llevar a la fase 3 la receta que más posibilidades tiene porque estas fases son muy largas y costosas..
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Josegijon 10/11/20 20:48
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Puedo estar equivocado pero La lógica es la siguiente- los fármacos se desarrollan en fases de menos a más pacientes..de menos a más inversión para evitar las mínimas perdidas posibles..tanto económicas como de salud- una vez pasado la fase 1 de seguridad podrías saltar a fase 3 pero asumiendo grandes pérdidas económicas si tu producto finalmente no funciona..lo va a hacer pharmamar? NOTenía la intención de hacerlo alguna vez?NO- en el anterior comunicado dijo que empezarían a hablar con la AEMPS sobre el Diseño de la fase 3..ahora aclaran que no tienen intención de iniciar la fase 3..nunca la tuvieron sin acabar antes la fase 2- luego no hay que darle más vueltas..de empezar algo será en fase 2 y con un conjunto limitado de unas 150 personas..ver el ensayo de Oryzon aprobado hoy de fase 2b..Apostarán por desarrollar la aplidin a después de tener una vacuna al 90% de eficacia? Lo más seguro es que no . Por que? Porque las enfermedades viricas se curan con vacunas y su interés comercial es escaso. Cuanto pagarías por curarte un catarro? Y por curarte un cancer? Por eso pharmamar y Oryzon se dedican a encontrar curas sobre el cancer..porque pueden obtener ingresos económicos que superen la inversión..y el descubrimiento de medicamentos son inversiones muy caras..de hecho en la fase 3 se necesitan de alianzas con grandes farmacéuticas para poder llevarlos a cabo..por eso el dinero pagado por Jazz pharmaceutical..para que pharmamar lleve a cabo la fase 3 de zepelca..recordad que tiene una aprobación acelerada de fase 2bfinalmente veremos la luz al final del túnel..esa luz viene de Estados Unidos de la mano de una gran farmacéutica y nos sacará de estas tinieblas de una vez por todas...ni aplidina..ni vacuna del CSIC ..ni los confinamientos del ministro Illa ..ciencia, tiempo y paciencia 
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Josegijon 10/11/20 19:54
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Lo dicho en el articulo de cinco dias y por tanto, en el comunicado a la CNMV , es lo indicado en este foro anteriormente https://cincodias.elpais.com/cincodias/2020/11/10/companias/1604994648_262047.html1- pharmamar nunca tuvo intencion de desarrollar un nuevo producto sino de crear un pelotazo bursatil, subir al ibex y ser opado por una gran pharma2- se sabia que el desarrollo de la aplidina nos llevaria a finales del 2021 y la vacuna llegaria mucho antes. Se decia que la vacuna no iba a ser eficaz y ha resultado un 90%3- se sabia que pharmamar acometia un ensayo de fase 1, implica que esta enfocado a la seguridad y no se pueden sacar conclusiones de eficacia4- era logico pensar que tienen qué desarrollar una fase 2 para comprobar contra placebo la eficacia 5- era logico pensar que no iniciarian una fase 3 hasta que la fase 2 de eficacia estuviera acabada por abril 2021 porque supondria una gran inversion sin pruebas. Mucho riesgo 6- finalmente, se crearon expectativas con una prueba de laboratorio y un ensayo clinico de fase 1 que finalmente no llegaran a nadaDonde esta ahora Luis Enjuanes y Cesar Carballo que veian como cura del covid19 la empresa ESPAÑOLA pharmamar?
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Josegijon 18/10/20 21:46
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Yo lo que no entiendo es porque no iniciaron el ensayo en Estados Unidos..porque dinero tenían..Daros cuenta que en España durante Mayo, Junio y Julio apenas hubo casos..ya podrían estar en fase 2b en US..y no os digo lo que hubiera significado dárselo al Trump..Pero a estas alturas no lo veo..o no lo quiero ver..porque necesitar la aplidin a a finales de 2021 supone que estaríamos en un crisis mundial nunca visto..Dios no lo quiera..
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Josegijon 18/10/20 19:56
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En cuanto a los datos..veremos lo que explican mañana pero dejaron caer que los detalles lo presentaran en congresos etc..algo excepto con el covid 19 donde todo se publica y está accesible gratuitamente..La carga viral de los pacientes se ha evaluado cuantitativamente y de forma centralizada al inicio del tratamiento y en los días 4, 7, 15 y 30 posteriores. El estudio ha demostrado una notable reducción de la carga viral en los pacientes entre los días 4 y 7 posteriores al inicio del tratamiento, de forma que la reducción media de la carga viral a día 7 fue del 50%, y del 70% a día 15. Más del 90% de los pacientes incluidos en el ensayo presentaban al inicio cargas virales medias o altas.Ahora fijaros en el estudio con remdesivir y placeboSi lo indicado por pharmamar se refiere al tracto superior pues no parece muy distinto al remdesivir o al placebo..El problema es que en el ensayo de fase 1 se busca la seguridad, efectos secundarios, etc..en el comienzo de fase 2 determinan la dosis a utilizar y luego abriran un ensayo 2b con un brazo ciego..esto supone mínimo mediados del año que viene y luego si empezar la fase 3Ojalá el ensayo funcione ..nadie desea que salga mal pero las declaraciones a los medios están muy alejadas de la realidad y estamos hablando de una empresa que cotiza en bolsa..se podría hablar de manipulación del mercado..que investiguen los que saben..
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Josegijon 18/10/20 17:43
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Lo criticable son las esperanzas puestas en muchos enfermos graves y los accionistas de pharmamar.No se pueden decir que comienzas el estudio fase 3 como relevante cuando todavía nos has determinado la dosis y tengas datos suficientes para poder plantear una fase 3Al final lo que buscan son titulares de prensa y el señor calleja sacando un nuevo vídeo...Eso no son las formas ...Y en vez de demandar a la Ema tenían que haber hecho más ensayos con distintas dosis,etc...En fin, esperemos al lunes a ver que dicen pero milagros los justos y en Lourdes 
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Josegijon 18/10/20 17:19
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El informe de la Ema se puede leer y habla de los efectos adversos..dice que no hay suficiente datos para descartar daños cardiacos https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/aplidin-epar-refusal-public-assessment-report_en.pdfQue se apruebe en Australia se puede entender ante la gran incidencia del melanoma pero no se puede negar el informe El ensayo comienza ahora la fase 2 con los tres brazos..normalmente hasta 20 por brazo y determinar la dosis adecuada..todavía no tenemos la dosis definitiva El ensayo entraría luego en fase 2b con hasta 300 pacientes..Lo dijo la jefa del proyecto..hasta finales del 2021https://m.youtube.com/watch?v=WKa4jflIPq8Minuto 4:21...su objetivo es finales del 2021Si hubiera sido como el avigan que es un medicamento antiviral pues empiezas directamente en phase 3 y lo aprueban en las próximas semanas Pero lamentablemente el comienzo de la aplidina fue muy atrás y sin posibilidades para esta pandemia Por que no se probó antes como antiviral? Pues porque da poco dinero..el avigan o la hidroxiclorina son unos pocos euros..El tiempo dará o quitará razones pero yo dudo mucho de la buena fe del señor Sousa y su amigo Luis Enjuanes..sus menciones en televisión son cuestionable éticamente Ver mención de Luis enjuanes que no tiene nada que ver con los resultados publicados..https://galicia.economiadigital.es/politica-y-sociedad/el-csic-pone-por-las-nubes-el-anticovid-de-pharma-mar-es-muy-bueno_20084592_102.html“Uno estaba muy malito, era muy amigo del dueño de Pharma Mar y al cabo de unos días va por la calle corriendo cuando todo el mundo creía que se iba a morir", comentó Enjuanes. Pero que clase de científico es este? Que interés económicos hay detrás?Respecto a no considerar los pacientes con ventilador es porque los casos graves mueren de respuesta inflamatoria..los antivirales no son efectivos 
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