" At a median of ~4.5 months after trial start, there were 24 cases of Covid-19 among NVX-CoV2373 recipients and 134 cases among placebo recipients, a vaccine efficacy of 82.7% "
Seguridad y eficacia continuas de la vacuna NVX-CoV2373 Covid-19 en el
Reino Unido
Dr. Seth Toback1
, Dra. Eva Galiza2
, Dra. Joy Rivers1
, Dra. Katia Alves1
, Dr. Paul Paul Heath2
1Novavax Inc., 2Vaccine Institute, St. George's, University of London y St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust
Concurrente 1D - Desarrollo y eficacia de vacunas, 20 de junio de 2022, 13:30 - 15:00
Fondo
En el análisis principal de este ensayo de fase 3 en el Reino Unido (RU), la vacuna de proteína recombinante NVXCoV2373 demostró una eficacia del 89,7 % en la prevención de la COVID-19. Análisis de datos de eficacia y seguridad en
se informa el final de la fase controlada con placebo del ensayo.
Métodos
Este ensayo continuo de fase 3 inscribió a adultos de 18 a 84 años de edad en dos brazos para recibir dos dosis de
NVX-CoV2373 o placebo (1:1). El criterio principal de valoración de la eficacia fue virológicamente confirmado, sintomático
Covid-19 con inicio al menos 7 días después de la segunda vacunación.
Resultados
13 989 de 15 185 participantes asignados al azar permanecieron en la población de eficacia por protocolo en el momento de la
análisis (6989 NVX-CoV2373 y 7000 placebo). En una mediana de ~4,5 meses después del inicio del ensayo, hubo 24
casos de Covid-19 entre los receptores de NVX-CoV2373 y 134 casos entre los receptores de placebo, una vacuna
eficacia del 82,7 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 73,3 a 88,8). La eficacia de la vacuna fue del 79,2 % (IC del 95 %, 66,7 a
87,0) contra enfermedad moderada a grave, 100 % (IC 95 %, 17,9 a 100,0) contra enfermedad grave y 76,3 %
(IC del 95 %, 57,4 a 86,8) contra la enfermedad asintomática. Catorce días después de la dosis dos de NVX-CoV2373, se evidenciaron respuestas altas de neutralización y antiS junto con la inducción específica de SARS-CoV-2 de células T periféricas.
La incidencia de eventos adversos graves y eventos adversos de especial interés fue baja y similar en ambos
grupos
Conclusión
Un régimen de dos dosis de NVX-CoV2373 confirió protección continua contra sintomático, asintomático
y Covid-19 moderado/grave a los ~4,5 meses después de la vacunación. Una disminución gradual de la protección sugiere una
puede estar indicada una dosis de refuerzo.
Conclusión
Un régimen de dos dosis de NVX-CoV2373 confirió protección continua contra sintomático, asintomático
y Covid-19 moderado/grave a los ~4,5 meses después de la vacunación. Una disminución gradual de la protección sugiere que puede estar indicada una dosis de refuerzo.
